O Congresso americano e as taxas do FDA
FDA no limbo como renovação de taxa de usuário presa no Capitólio
Sem a reautorização de novas taxas para medicamentos (PDUFA), medicamentos genéricos (GDUFA), biossimilares (BsUFA) e dispositivos médicos (MDUFA) antes que o atual programa de taxas expire, a FDA perderá sua autoridade para cobrar taxas dos fabricantes, juntamente com os requisitos para atender determinados prazos e para a utilização de políticas acordadas para avaliar e aprovar novos medicamentos e produtos médicos.
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