“Droga de interesse sexual feminino atinge o ponto de inflexão com os planos da Fase III
A Freya Pharma recebeu orientação da EMA para levar sua pílula Lybrido para testes de Fase III para tratar o transtorno de interesse sexual feminino.
Após mais de uma década em desenvolvimento, a Freya Pharma Solutions planeja avançar um comprimido oral apelidado de Lybrido em ensaios de Fase III para tratar o transtorno de interesse/excitação sexual feminino (FSIAD).
Em 28 de setembro, a empresa anunciou que recebeu aconselhamento científico da EMA sobre o próximo estudo de Fase III, que será seguido por estudos adicionais na Europa e nos EUA.
A empresa pretende inscrever o primeiro paciente no estudo ALETTA Fase III no primeiro ou segundo trimestre de 2023, diz o Dr. Jan van der Mooren, diretor médico da Freya (CMO). A empresa planeja enviar um pedido de aconselhamento da FDA no final deste ano ou no início de 2023, acrescenta. Embora o estudo subsequente ainda não esteja em fase de planejamento, provavelmente seria nos EUA, diz van der Mooren.”
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