“Novo Nordisk envia insulina uma vez por semana ao FDA após o sucesso da Fase III
A insulina icodec alcançou resultados significativos em todos os seus ensaios clínicos.
A Novo Nordisk concluiu recentemente seu estudo ONWARDS Fase III de seis partes, pois o ONWARDS 5 atingiu seu desfecho primário com o Icodec demonstrando não inferioridade na redução da hemoglobina A1C (HbA1c) em pacientes com diabetes tipo 2 (T2D) na semana 52 em comparação com uma vez -análogos de insulina basais diários. Esse resultado bem-sucedido para a insulina icodec aumenta a probabilidade de obter a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) no próximo ano, o que estabelecerá o domínio da Novo Nordisk no mercado de insulina basal com a primeira terapia de insulina basal semanal.
Após seu teste bem-sucedido de Fase III, espera-se que a Novo Nordisk solicite aprovação regulatória para o icodec de insulina uma vez por semana nos EUA, UE e China no primeiro semestre de 2023.”
#squalidade #pesquisa #novonordisk #insulina – 19/10/2022
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