Mês: fevereiro 2023

Gerenciamento de Risco – Nova versão

A nova revisão ICH Q9 sobre gerenciamento de riscos de qualidade entra em vigor a partir de 23 de julho de 2023: uma análise detalhada

Os objetivos da revisão foram melhorias em quatro áreas:

  • Subjetividade nas avaliações de risco e resultados do QRM.
  • Gestão insuficiente dos riscos de abastecimento e disponibilidade do produto
  • Falta de compreensão das formalidades QRM
  • Falta de clareza sobre a tomada de decisão baseada em risco

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Veja também

ICH Q9 Gestão de riscos de qualidade – Diretriz científica

#squalidade #risco #ich– 16/02/2023

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Convido você a assistir o trailer de “Uma reflexão sobre os Impactos”, um filme que é peça de nosso conteúdo programático em nosso treinamento sobre “Análise e Tratamento Efetivo de Não Conformidades”.

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A usina termoelétrica Anápolis e o polo de DAIA

“Saiba por que a usina termoelétrica de Anápolis não é usada para atrair indústrias para o DAIA

Mesmo inativa, ela recebe cerca de R$ 1,3 milhão por mês para manter a produção de energia

Uma termoelétrica, pertencente à empresa Usina Termoelétrica de Anápolis Sociedade Anônima, poderia atrair inúmeras novas indústrias para o Distrito Agroindustrial de Anápolis (DAIA). No entanto, especialista explica o que impede que isso ocorra.

Diretor administrativo do DAIA, Marlon Caiado contou ao Portal 6 que ela já chegou a produzir energia de acordo com a necessidade das empresas do distrito, todavia, atualmente se encontra desativada.

Ele também lamentou o fato da desativação, já que a usina poderia servir como um atrativo importante para indústrias de fora.”

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#squalidade #industria #anápolis– 16/02/2023

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Um complexo vitamínico com componentes para disfunção erétil. Pode!?

“Volt Candy emite recall voluntário em todo o país das cápsulas PrimeZen Black 6000 devido à presença de sildenafil e tadalafil”

Um Senso da Qualidade a considerar: Shisei Rinri: Princípios Morais e Éticos
– Palavra-chave: Princípios– Palavra dolorosa: Penalidades

*** ***  ***

Nota de Carlos Santarem:

A presença de medicamentos em suplementos vitamínicos é quase uma constante
perigosa, em face dos inúmeros casos relatados, inclusive aqueles de recolhimento
de mercado.

Encontrar medicamentos para disfunção erétil em suplementos voltados para o
mercado masculino seria quase uma “notícia batida” se não fosse pelo grau de
imoralidade que ela carrega associada aos riscos da ingestão de produtos de tal
natureza.

***  ***  ***

Veja a seguir:

“Volt Candy está recolhendo voluntariamente um lote de
PrimeZen Black 6000, cápsula de 2000 mg, ao nível do consumidor . A análise da
FDA descobriu que as cápsulas PrimeZen Black 6000 estão contaminadas com
sildenafil e tadalafil. Sildenafil e tadalafil são inibidores da
fosfodiesterase (PDE-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o
tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de sildenafil, tadalafil
nas cápsulas PrimeZen Black 6000 os torna medicamentos não aprovados para os
quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitos a
recall.

Declaração de Risco: As cápsulas PrimeZen Black 6000
contendo sildenafil e tadalafil podem interagir com os nitratos encontrados em
alguns medicamentos prescritos (como a nitroglicerina) e podem causar uma queda
significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes,
pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos.
Entre a população masculina adulta com maior probabilidade de usar esses
produtos, os homens adultos que usam nitratos para problemas cardíacos correm
maior risco com esses produtos. A Volt Candy não recebeu relatórios de eventos
adversos ou ferimentos até o momento.”

Veja mais sobre a matéria:

#squalidade #emnomedaética #boas práticas #qualidadetotal-16/02/2023

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Minha parceria no trabalho pode vir a ser um colaborador virtual

“Seu próximo colega pode ser a inteligência artificial

Pesquisadores exploram o caso a favor e contra funcionários digitais

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A maioria das empresas provavelmente “empregará” um humano digital dentro de uma década, de acordo com pesquisadores da Escola de Negócios da Universidade de Sydney.

Um ser humano digital é uma combinação de inteligência artificial e um avatar gerado por computador que pode interagir com as pessoas e produzir fala humana realista e expressões faciais em tempo real.

Da Siri ao ChatGPT, a maioria de nós já interagiu com inteligência artificial – às vezes sem saber. Os humanos digitais levam essa tecnologia para o próximo nível, sobrepondo-a com o tipo de efeitos visuais poderosos e realistas antes limitados aos sucessos de bilheteria de Hollywood.

Escrevendo na Harvard Business Review , pesquisadores da Universidade de Sydney, da Universidade de Indiana e da Universidade Estadual de Iowa se basearam coletivamente em suas pesquisas para oferecer insights sobre o futuro da força de trabalho onde os humanos trabalham lado a lado com funcionários digitais.”

“Uma vez ‘contratados’, eles nunca se cansam, nunca reclamam, nunca buscam um aumento e sempre seguem a política da empresa.”

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#squalidade #IA #inteligenciaartificial #trabalho #etica #boaspráticas #robotica – 16/02/2023

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Aumenta o número de robôs nas empresas.

“Empresas norte-americanas marcam mais um ano recorde de encomendas de robôs

Pouco mais de 44.100 robôs foram encomendados em 2022

Empresas norte-americanas que lutam para contratar trabalhadores adicionaram mais robôs no ano passado do que nunca, com muitos destinados a novas fábricas de veículos elétricos e baterias em construção.

As empresas, algumas com operações no Canadá e no México, encomendaram pouco mais de 44.100 robôs em 2022, um aumento de 11% em relação ao ano anterior e um novo recorde, de acordo com dados compilados pela Associação para o Avanço da Automação, uma organização do setor (A3). O valor dessas máquinas totalizou 2,38 bilhões de dólares, um aumento de 18% em relação ao ano anterior, segundo os dados.”

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#squalidade #manufatura #boaspráticas #robotica – 14/02/2023

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Más práticas e restaurante fechado!

“Número de pessoas doentes em surto ligado a restaurante de Seattle quase dobra

O número de pessoas doentes em um surto vinculado a um restaurante popular em Seattle saltou de 17 para 32 pessoas em várias refeições, de acordo com o relatório mais recente do departamento de saúde local.

“A Saúde Pública está investigando um surto de Shigelose associado ao Tamarind Tree Restaurant em Seattle”, informou a Public Health Seattle & King County. “A partir de 8 de fevereiro, 32 pessoas relataram que ficaram doentes depois de comer comida do Tamarind Tree Restaurant. Essas 32 pessoas comeram neste restaurante de 14 a 17 de janeiro e começaram a apresentar sintomas de 17 a 20 de janeiro. Os sintomas relatados incluem diarreia, cólicas, náuseas, febre, calafrios e vômitos.”

Investigadores de Saúde Ambiental visitaram o restaurante em 24 de janeiro. Eles observaram práticas impróprias de manipulação de alimentos, incluindo acesso bloqueado a instalações para lavagem das mãos, armazenamento inadequado de panos de limpeza, risco de contaminação cruzada e falta de manutenção, limpeza e higienização de equipamentos alimentares e instalações físicas instalações. Os investigadores fecharam o restaurante.”

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#squalidade #qualidadetotal #boaspraticas #alimentos – 14/02/2023

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México: Nova fábrica da Unilever

Unilever investirá US$ 400 milhões no México

“A Unilever está planejando construir uma nova fábrica na região mexicana de Nuevo Leon, de acordo com um relatório publicado pela Reuters. A fabricante de Dove planeja investir cerca de US$ 400 milhões no país latino-americano nos próximos três anos.

nova unidade fabricará produtos de beleza e cuidados pessoais e gerará cerca de 1.200 empregos (diretos e indiretos). Espera-se que a fábrica entre em operação em 2024.”

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#squalidade #manufatura #cosméticos – 14/02/2023

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A história do explosivo que virou medicamento

Nitroglicerina: como um explosivo se tornou um medicamento cardiológico

Medicamentos à base de nitrato são conhecidos por ativar detectores de bombas em aeroportos e atrair a atenção de cães farejadores de explosivos, características que remontam às origens desse medicamento extremamente útil.

Vamos aproveitar e revisar como esse explosivo se tornou um medicamento cardiológico.

O trinitrato de glicerila, ou nitroglicerina, surgiu na década de 1840, quando Ascanio Sobrero, um químico italiano, criou o composto ao acrescentar ácido nítrico e ácido sulfúrico ao glicerol. A instabilidade da substância, de consistência líquida e oleosa, é a razão pela qual ela costumava ser a arma favorita dos vilões de desenhos animados clássicos, dos quais você talvez se lembre com carinho.

Alfred Nobel (que dá nome ao famoso prêmio Nobel) combinou a nitroglicerina, um explosivo naturalmente instável, com um adsorvente inerte, o diatomito, criando uma pasta que poderia ser embalada na forma de bastões e detonada de maneira controlada.

Atualmente, a nitroglicerina é usada como um vasodilatador bastante potente, geralmente administrado por via sublingual para aliviar e prevenir crises de angina.

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#squalidade #qualidadetotal #medicamento #farma – 13/02/2023

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Uma lei para o descongestionante nasal?

Farmácias deverão ter cartaz sobre riscos do descongestionante nasal

Farmácias, drogarias e laboratórios podem ser obrigados a afixar cartaz ou mensagem em display eletrônico sobre os riscos do uso indiscriminado de descongestionante nasal. É o que prevê o Projeto de Lei 2.107/16, da deputada Zeidan (PT), que a Assembleia Legislativa do Estado do Rio de Janeiro (Alerj) aprovou em redação final nesta quarta-feira (08/02). O texto segue para o governador Cláudio Castro, que tem até 15 dias úteis para sancioná-lo ou vetá-lo.

#squalidade #qualidadetotal #legislação #farmácias #farma – 13/02/2023

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As prescrições eletrônicas na Inglaterra

Quase um bilhão de prescrições eletrônicas emitidas na Inglaterra no ano passado

Quase um bilhão de prescrições foram emitidas por meio do serviço de prescrição eletrônica (EPS) na Inglaterra ao longo de 2021-22, representando 95% do número total de prescrições emitidas.

O número 2021-22 de 995.975.658 prescrições eletrônicas foi quase o dobro de 2016-17, quando 532 milhões – pouco menos da metade (48%) do número total de prescrições – foram emitidas em papel.

Rahul Singal, diretor de farmácia e informações sobre medicamentos do NHS England, disse que o EPS revolucionou a prática em clínica geral e farmácia comunitária.

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*** *** ***

#squalidade #qualidadetotal #farma – 13/02/2023

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