Gerenciamento de Risco – Nova versão
A nova revisão ICH Q9 sobre gerenciamento de riscos de qualidade entra em vigor a partir de 23 de julho de 2023: uma análise detalhada
Os objetivos da revisão foram melhorias em quatro áreas:
- Subjetividade nas avaliações de risco e resultados do QRM.
- Gestão insuficiente dos riscos de abastecimento e disponibilidade do produto
- Falta de compreensão das formalidades QRM
- Falta de clareza sobre a tomada de decisão baseada em risco
Veja também
ICH Q9 Gestão de riscos de qualidade – Diretriz científica
#squalidade #risco #ich– 16/02/2023
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