Onde estão a MÁSCARA, a TOUCA e a LUVA?
Encontre as palavra que estão em negrito no texto acima
O DESAFIO – Veja a resposta a seguir
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A resposta
Prescrevia sem critério, por dinheiro e jantares de luxo
“Médico de Cleveland condenado a 2,5 anos de prisão por prescrever remédios neurológicos por propina da farmacêutica”
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Um Senso da Qualidade a considerar: Shisei Rinri: Princípios Morais e Éticos
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Nota de Carlos Santarem:
Pela interesses próprios, um indivíduo dotado de diploma médico comete ações danosas a muitos cidadãos, até ser descoberto e punido. A sua assinatura em prescrições facilitava seu crime, enquanto ele se aproveitava de mordomias e moedas na carteira.
Seus próximos jantares não serão mais em restaurantes caros e seu diploma não tem mais nenhum valor, uma vez que foi cassado. É possível que ainda seja pouco pelo mal que ela tenha causado a muitas pessoas que ingeriram medicamentos desnecessariamente. Como exemplo, pelo menos, funciona.
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Veja mais sobre a matéria:
“Um juiz federal sentenciou na sexta-feira um neurologista de Hudson a dois anos e meio de prisão por um esquema de propina no qual ele prescrevia medicamentos neurológicos para pacientes que não precisavam deles em troca de dinheiro e jantares luxuosos fornecidos pelo farmacêutica.
A juíza distrital dos EUA, Sara Lioi, proferiu a sentença esperada para Deepak Raheja, 66, depois que promotores e advogados de defesa concordaram com a punição como parte do acordo de confissão firmado em outubro . Lioi também ordenou que Raheja e seus três co-réus pagassem mais de $ 2,1 milhões em restituição e pagassem uma multa de $ 50.000.
Raheja juntou-se a dois funcionários da Avanir Pharmaceuticals para executar o esquema e tornou-se o principal prescritor do medicamento Nuedexta no país. É usado para tratar o afeto pseudobulbar, um distúrbio neurológico que causa episódios súbitos e involuntários de riso ou choro.
Raheja desistiu de sua licença médica como parte do acordo judicial com os promotores federais, encerrando sua carreira iniciada em 1993. Mais recentemente, ele atuou no bairro de Tremont, em Cleveland.“
#squalidade #sensosdaqualidade #emnomedaetica #boas práticas #qualidadetotal– 07/02/2023
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Espere por inspeções do FDA não anunciadas
Veja esta e outras medidas a seguir em “As 8 principais conclusões para as inspeções da FDA na Lei de Reforma de Alimentos e Medicamentos”
“Com a assinatura do presidente Biden, a Lei de Reforma Geral de Alimentos e Medicamentos de 2022 (FDORA), parte da Lei de Dotações Consolidadas de 2023 (Lei Pública 117-328 ), tornou-se lei em 29 de dezembro de 2022. A FDORA expande e modifica a inspeção autoridade do FDA em várias áreas-chave, incluindo ferramentas alternativas para inspeção, acordos de reconhecimento mútuo, monitoramento de biopesquisa e inspeções estrangeiras não anunciadas.”
“Os estabelecimentos farmacêuticos estrangeiros devem esperar mais inspeções não anunciadas do FDA devido à Seção 3615 da FDORA. Antes da pandemia, as inspeções do FDA aos estabelecimentos farmacêuticos domésticos eram quase sempre anunciadas, enquanto os estabelecimentos estrangeiros geralmente recebiam aviso prévio de suas inspeções. Essa disparidade no tratamento levantou preocupações, inclusive dentro do Congresso e do GAO, de que instalações estrangeiras estavam tendo a oportunidade de corrigir problemas antes que os investigadores da FDA chegassem. Tanto assim, em um relatório que acompanha a apropriação do ano fiscal de 2021 da FDA, o Comitê de Apropriações da Câmara instruiu a FDA a começar a testar o uso de inspeções não anunciadas e de curto prazo na Índia e na China e forneceu financiamento da FDA para implementar esses pilotos.[10] Em abril de 2022, a FDA informou que as inspeções estrangeiras não anunciadas haviam começado na Índia, mas ainda não haviam começado na China devido a restrições locais relacionadas à pandemia.”
#squalidade #qualidadetotal #boas práticas #auditorias – 07/02/2023
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Um problema não se afunda…
“Ibama vai apurar responsabilidades por decisão de afundar sucata de porta-aviões na costa brasileira
Órgão ambiental recomendava a reciclagem do material e alertava para seus riscos ao meio ambiente, mas decisão de seguir com afundamento foi levada adiante pela Marinha
“O Ibama, no âmbito de suas competências legais, vai apurar responsabilidades e danos ao meio ambiente envolvendo o caso do porta-aviões São Paulo”, declarou a autarquia vinculada ao Ministério do Meio Ambiente e Mudanças Climáticas.”
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Um Senso da Qualidade a considerar: No caso em questão, existem vários indícios de falta de diferentes sensos da qualidade. Vale esperar o andamento das investigações, mas o certo mesmo é que, provavelmente, tenha faltado senso!
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Nota de Carlos Santarem:
A princípio, os mais afoitos poderiam dizer que foi empregado o Senso Seiri, da utilização. Em outras palavras, mui sabiamente, foi descartado uma enorme peça, sem qualquer utilidade e que exigia dos cofres públicos uma enorme quantia para a sua manutenção. A ação rápida do afundamento teria resolvido o problema!
A questão é que não podemos, simplesmente, submergir nossos problemas, sob o risco de voltarem à tona outras questões mais complicadas e danos maiores… E isso também vale para navios!
O fato é que temos de tomar cuidado com as medidas a serem tomadas frente aos problemas, de tal modo que as ações não se tornem tão ou mais prejudiciais no futuro. É assim que tem de ser feito quando atuamos à luz dos principais conceitos da qualidade total.
Diante das informações que circulam na mídia, com o afundamento de tal navio de guerra, o risco de contaminação das águas pode afetar sobremaneira a vida marinha e não foi apresentado nenhum material que tenha comprovado a segurança da medida.
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Veja a matéria completa em
#squalidade #sensosdaqualidade #boas práticas #qualidadetotal– 07/02/2023
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Falsificação de toxina botulínica
Anvisa alerta sobre falsificação de toxinas botulínicas
Saiba como diferenciar o produto original do falsificado.
A Anvisa alerta os profissionais de saúde e a população para o fato de que foram identificados casos de falsificação dos medicamentos Botox® 100U (toxina botulínica A), lote C7654C3F, e Dysport® 300U (toxina botulínica A), lote L25049. Detalhes dos casos de falsificação estão descritos a seguir.
Falsificação do medicamento Botox® 100U (toxina botulínica A) – lote C7654C3F
A empresa detentora do registro do medicamento Botox, Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda., comunicou à Anvisa a identificação no Brasil de duas unidades do produto falsificado: Botox® 100U (toxina botulínica A), lote C7654C3F, validade até 04/2025, que apresenta rotulagem em português.
Destaca-se que o lote C7654C3F é considerado válido pela empresa, ou seja, também há unidades originais desse mesmo lote no mercado. As principais diferenças entre o produto falsificado e o produto original estão na rotulagem, na bula e na embalagem.
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Uma vacina contra o VSR
Corrida até o fim: produtos farmacêuticos se aproximam da aprovação com vacinas VSR
As principais empresas estão se esforçando para obter a primeira aprovação da vacina contra o RSV, pois pesquisas recentes revigoraram o desenvolvimento.
Como as alas dos hospitais pediátricos estão inundadas com um número sem precedentes de casos de vírus sincicial respiratório (VSR), os profissionais de saúde ficaram sobrecarregados com um pico incomum no início da temporada de RSV. Pesquisadores de RSV em grandes empresas farmacêuticas estão atualmente trabalhando para desenvolver novos medicamentos para RSV para combater futuras ondas de infecção por RSV e obter a aprovação da FDA para a primeira vacina contra RSV.
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Segurando os talentos
Retenção de talentos: o que fazer para segurar os melhores
Em tempo de demissões em massa, estratégias para manter equipes enxutas, mas com os melhores profissionais de suas áreas é papel crucial para a liderança
Lideranças corporativas estão em um momento de pressão: enquanto grandes empresas reduzem quadros drasticamente com demissões em massa, há uma disputa por profissionais vistos como talentos em suas áreas. “A escassez de gente qualificada aumenta a competição por esses profissionais e gera ainda mais pressão sobre os gestores, que precisam manter essas pessoas satisfeitas ou ficar atentos para contratar na hora certa”, afirma Diogo Forghieri Vidal, diretor de talent solutions da Randstad.
Os profissionais estão acima da curva são mais desejados (e demandados) do que nunca, já que equipes menores precisam de gente boa para dar conta do recado.
Os cortes de pessoal têm ainda um outro impacto sobre as equipes a que gestores de pessoas precisam ficar de olho. Quando as condições de trabalho não são boas, os funcionários mais qualificados são os primeiros a pedir demissão, uma vez que têm as competências e a experiência valorizada para se recolocar no mercado. Um levantamento da consultoria de RH Robert Half mostrou que o Brasil observou um aumento de turnover em relação ao período pré-pandemia, conforme afirmaram 56% dos gestores entrevistados. O país foi o que teve o maior turnover entre todos os países pesquisados. Esse mesmo estudo mostrou que o turnover voluntário – a saída de um funcionário por vontade própria – pulou de 33% para 48% depois da pandemia.
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O talco e a falência rejeitada da Johnson & Johnson
Tribunal dos EUA rejeita estratégia de falência da Johnson & Johnson para encerrar processos de talco.
Um tribunal federal de apelações na Filadélfia rejeitou as tentativas da Johnson & Johnson de encerrar milhares de ações judiciais relacionadas a seus produtos à base de talco por meio do uso do capítulo 11 da falência.
O Tribunal de Apelações do Terceiro Circuito dos EUA rejeitou o caso da subsidiária LTL Management LLC da J&J, que foi criada em 2021 para mover seus processos de talco para o tribunal de falências e interromper mais de 38.000 processos.
O tribunal decidiu que a J&J colocou indevidamente sua subsidiária em falência, apesar de não haver dificuldades financeiras. Antes do processo, a J&J havia incorrido em custos de US$ 3,5 bilhões em veredictos e acordos.
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Desenvolvimento: O Brasil e a carne cultivada em laboratório
Brasil está na vanguarda no desenvolvimento de carne cultivada
A Embrapa Suínos e Aves (SC) está à frente de um estudo pioneiro no Brasil para desenvolver carne de frango cultivada em condições controladas de laboratório. O novo produto, que se assemelha ao sassami, na forma de protótipos de filés de peito de frango desossados, deve estar pronto para análises nutricionais e sensoriais até o final de 2023. Também caracterizada como proteína alternativa, a tecnologia recria tecidos animais em laboratório a partir de células animais, proporcionando carnes análogas às naturais. Trata-se de uma inovação que atende às atuais tendências de consumo e agregação de valor.
O projeto foi aprovado por edital competitivo internacional do The Good Food Institute (GFI), organização não governamental que atua na arrecadação de recursos e financia projetos globais. Dentre os 22 projetos selecionados em 2021, cinco são brasileiros, entre eles o da Embrapa Suínos e Aves.
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Chumbo nos alimentos para bebês
“FDA propõe novos limites para os níveis de chumbo em alimentos para bebês
Em 24 de janeiro, a FDA divulgou um projeto de orientação para os fabricantes reduzirem os níveis de chumbo em alimentos processados destinados a crianças menores de 2 anos de idade. A mudança foi feita como parte do programa Closer to Zero da FDA , que foi criado para ajudar a reduzir a exposição de crianças pequenas ao chumbo, arsênico, cádmio e mercúrio aos níveis mais baixos possíveis.
“Por mais de 30 anos, o FDA tem trabalhado para reduzir a exposição ao chumbo e outros contaminantes ambientais dos alimentos”, disse Robert M. Califf, comissário do FDA, em comunicado. “Para bebês e crianças pequenas que comem os alimentos abordados no projeto de orientação de hoje, o FDA estima que esses níveis de ação podem resultar em uma redução de 24% a 27% na exposição ao chumbo desses alimentos”.
Conhecido como níveis de ação para chumbo em alimentos destinados a bebês e crianças pequenas , o projeto de orientação pede que os fabricantes definam novos níveis de ação de 10 partes por bilhão (ppb) para frutas, vegetais (excluindo tubérculos de ingrediente único), misturas (incluindo misturas à base de grãos e carne), iogurtes, cremes/pudins e carnes com um único ingrediente; 20 ppb para tubérculos; e 20 ppb para cereais secos.”
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