Insight Pharmaceuticals, uma empresa Prestige Consumer Healthcare Inc. (“Insight”), está fazendo o recall voluntário de um lote de spray anestésico tópico Americaine ® 20% benzocaína para o consumidor. Embora o benzeno não seja um ingrediente de nenhum produto em spray anestésico tópico Americaine® 20% de benzocaína, uma análise recente feita por nosso fabricante e seu laboratório terceirizado descobriu que uma amostra de um lote do produto mostrou que um baixo nível de benzeno veio do propelente que pulveriza o produto para fora da lata. É importante ressaltar que nenhum outro lote de spray anestésico tópico Americaine® 20% de benzocaína (antes ou depois deste código de lote) está no escopo deste recall e pode continuar a ser usado pelos consumidores com segurança e conforme pretendido.
Declaração de risco: O benzeno é classificado como cancerígeno humano. A exposição ao benzeno pode ocorrer por inalação, oralmente e através da pele e pode potencialmente resultar em cancros, incluindo leucemia e cancro do sangue da medula óssea e doenças do sangue que podem ser fatais. A Insight está fazendo o recall desses produtos com muita cautela. Até o momento, a Empresa não recebeu nenhum evento adverso sério relacionado a esse recall. O benzeno é onipresente no meio ambiente. Humanos em todo o mundo estão expostos diariamente a ele em ambientes internos e externos de diversas fontes.
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Fonte: https://www.drugs.com/fda/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-americaine-20-benzocaine-topical-14645.html
