GxP em nuvem – perguntas e respostas

Perguntas e respostas sobre computação em nuvem em um ambiente GxP – GMP Journal
Nove especialistas da indústria farmacêutica e autoridades reguladoras respondem a perguntas frequentes sobre computação em nuvem.

A tendência na indústria farmacêutica também está se movendo em direção à computação em nuvem. As vantagens financeiras, mas também organizacionais, falam pela nuvem. Ao mesmo tempo, no entanto, os perigos potenciais e as restrições regulatórias também devem ser levados em consideração. Nove especialistas da indústria farmacêutica e autoridades reguladoras respondem a um catálogo abrangente de perguntas sobre os seguintes tópicos relevantes para GxP:

Noções básicas de tecnologia de computação em nuvem
Regulamentos e Expectativas dos Inspetores
Relacionamento Cliente-Fornecedor
Requisitos para provedores de serviços em nuvem (CSP)
Requisitos para avaliação de fornecedores e auditorias de fornecedores
Requisitos para Qualificação / Validação

Veja a materia: Questions and Answers to Cloud Computing in a GxP Environment – GMP Journal

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Por Santarem

• Diretor da Santarem - Qualidade em Consultorias • Escritor, Palestrante, Farmacêutico, Tarólogo, e Terapeuta Floral • Profissional com mais de 30 anos de experiência com atuação de comando em controle de qualidade, produção, garantia da qualidade, treinamento, engenharia e logística, em cargos de liderança como de gerência e diretoria. • Farmacêutico Bioquímico com habilitação em indústria e análise de alimentos e indústria farmacêutica * CRF-RJ: 3351 • MBA em Pós-graduação Latu Sensu MBA Gestão da Qualidade pela FGV - Rio de Janeiro. • Professor de pós-graduação do Módulo Gestão da Qualidade no Instituto Hahnemanniano do Brasil. • Autor dos livros “Reino dos Sensos”, “Eu mereço um dia com boas práticas”, "Sensos da Qualidade - E o segredo da sobrevivência e do Sucesso", "A Odisseia de um pequeno ato de inclusão" e “Autora, a foca albina – Uma história que trata sobre pertencimento” • Especializações: Gestão da Qualidade; Boas Práticas, ISO Lead Auditor, Ouvidoria e Perito Judicial. • Tarólogo com mais de 40 anos de experiência. • Terapeuta floral com especialização registrada no Conselho Regional de Farmácia – CRF-RJ. • Principais Prêmios e Títulos 2013: Prêmio Excelência Profissional “Levy Gomes Ferreira” em Mídia Eletrônica Farmacêutica 2011: Moção de Louvor, Aplausos e Congratulações pelos excelentes serviços prestados ao Estado. Assembleia Legislativa – RJ. 2007: Ordem do Mérito Farmacêutico Internacional - Grande Oficial- Conselho Federal de Farmácia. 2006-Diretor Presidente (2006-2007), CRF-RJ. 2005-Diretor de Cursos (2005-2007), Associação Brasileira de Farmacêuticos. Ver mais na Plataforma Lattes: http://lattes.cnpq.br/9200969137222017