Categoria: Blog

Ensaios clínicos: GSK e Tempos em parceira

GSK anuncia colaboração ampliada com Tempus em medicina de precisão para acelerar P&D

A GSK plc (LSE/NYSE: GSK) e a Tempus, uma empresa de medicina de precisão sediada nos EUA, firmaram um acordo de colaboração de três anos que fornece à GSK acesso à plataforma habilitada para IA da Tempus, incluindo sua biblioteca de pacientes sem identificação dados.

Por meio de sua capacidade líder de Inteligência Artificial e Aprendizado de Máquina (AI/ML), a GSK trabalhará em conjunto com a Tempus para melhorar o design de ensaios clínicos, acelerar a inscrição e identificar alvos de medicamentos. Isso contribuirá para a taxa de sucesso de P&D da GSK e fornecerá aos pacientes um tratamento mais personalizado com mais rapidez.

A colaboração expandida tem um compromisso financeiro mínimo de três anos, pelo qual a GSK fez um pagamento inicial de US$ 70 milhões. A GSK tem então a opção de prorrogar por mais dois anos.”

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#squalidade #pesquisa #gsk #medicamentos – 19/10/2022


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Pedaços de vidro no chocolate?

“Alerta: recolhimento de chocolates da marca Garoto

O procedimento de recolhimento foi iniciado pela empresa, tendo em vista a constatação de avaria em um dos equipamentos de produção da fábrica com risco de conter pequenos fragmentos de vidro em produtos dos lotes mencionados, podendo causar lesões na boca ou mucosas.

Com base nos registros da empresa, há possibilidade de contaminação apenas nos dois lotes mencionados, não havendo restrição de uso dos demais produtos da marca.

De acordo com a documentação apresentada pela empresa no comunicado de recolhimento voluntário, a maior parte dos produtos dos lotes implicados não foi comercializada, porém, alguns produtos foram distribuídos em Vila Velha/ES e no estado de Santa Catarina.”

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Nota de Carlos Santarem: O hashtag “#chegaderecall” não é uma crítica às operações de recall, nem tampouco às empresas que as realizam. Empresas sérias e dedicadas ao consumidor preocupam-se com a qualidade de seus produtos e com os impactos que unidades defeituosas podem causas nas pessoas. O hashtag “#chegaderecall” tem o objetivo de criar um estímulo para um repensar sobre nossos sistemas da qualidade e sobre a questão de desvios reincidentes.


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#squalidade #qualidadetotal #boaspráticas #fiscalização #alimentos – 18/10/2022

Um avanço no desenvolvimento de novos medicamentos

“Um novo modelo de IA pode prever com precisão a resposta humana a novos compostos de drogas

A jornada entre a identificação de um potencial composto terapêutico e a aprovação de um novo medicamento pela Food and Drug Administration pode levar mais de uma década e custar mais de um bilhão de dólares. Uma equipe de pesquisa do CUNY Graduate Center criou um modelo de inteligência artificial que pode melhorar significativamente a precisão e reduzir o tempo e o custo do processo de desenvolvimento de medicamentos. Descrito em um artigo recém-publicado na Nature Machine Intelligence, o novo modelo, chamado CODE-AE, pode rastrear novos compostos de drogas para prever com precisão a eficácia em humanos.

Nos testes, também foi capaz de identificar teoricamente medicamentos personalizados para mais de 9.000 pacientes que poderiam tratar melhor suas condições. Os pesquisadores esperam que a técnica acelere significativamente a descoberta de medicamentos e a medicina de precisão.”

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#squalidade #pesquisa #desenvolvimento #boaspráticas #farmacêutica #medicamentos #inteligênciaartificial – 18/10/2022

O mal da Disposofobia e os Sensos da Qualidade

Descartar de nossas operações o que não tem utilidade, dando uma nova vida ao objeto de descarte traz uma sensação agradável de libertação. O desapego pode fazer que o objeto de descarte seja reciclado, doado a quem pode estar precisando, vendido como sucata transformando-se em dinheiro. Caso contrário, pode vir a ser um foco para muitos males!

O apego às coisas pode chegar à níveis perigosos afetando a saúde das pessoas. São aquelas que sofrem do mal da Disposofobia; são os acumuladores compulsivos. A Disposofobia existe até no acúmulo de animais, onde se constata a falta de cuidado, principalmente com cães e gatos deixados sem o alimento necessário e em ambientes impregnados de fezes e urina.

Respeitando as devidas proporções, saindo do campo dos extremos e das doenças, podemos identificar práticas nas vidas das pessoas as quais fazem com que elas possam estar vivendo ao lado de inutilidades que dificultam o seu trânsito em alguns ambientes e impedindo, inclusive, o fluxo de energias positivas, como assim nos ensina o Feng Shui. Serve para a nossa vida e profissional; serve para nossa casa e para a nossa empresa; serve para a nossa sala de trabalho e para a nossa linha de manufatura

O livro “O Reino dos Sensos” trata do assunto desapego através do Senso da Utilização. O livro trata também de todos os outros sensos, através de uma maneira lúdica, na forma de uma lenda. Nele, seguramente, teremos chances de identificar possibilidades para uma reflexão sobre nossas vidas e até traçar planos de mudanças positivas.

O Reino dos Sensos – “Um reino ameaçado pela desgraça de sucumbir e desaparecer, pelas artimanhas de um tirano perverso, um comandante inescrupuloso, uma maligna pitonisa e um poderoso obsessor, busca recuperar-se, através da visão e coragem de seu imperador, o qual se empenha em desenhar uma estratégia contundente, com o auxílio de seus sábios conselheiros e através de um exército taticamente muito bem preparado.

A lenda retrata todo o desenrolar de uma reação que pode, em nosso mundo físico e real, ser necessária exatamente agora em sua empresa e até mesmo em sua vida.”

Saiba mais a respeito, conheça o Reino dos Sensos e inicie um novo e poderoso domínio sobre o “Seu Reino”

Licença Creative Commons
“O mal da Disposofobia e os Sensos da Qualidade “ de Carlos Santarem está licenciado com uma Licença Creative Commons – Atribuição-NãoComercial-SemDerivações 4.0 Internacional.

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Veja esta matéria de 16/10/2022: “Acumuladores compulsivos geram poluição na área residencial de Cuauhtémoc – Há pelo menos quatro casos de pessoas com transtorno de acumulação compulsiva na cidade


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#squalidade #reinodossensos #sensosdaqualidade #qualidadetotal #programa9S #programa5S – 17/10/2022

Alimentos: Brasil em feira de negócios em Paris

“Mais de 100 empresas do setor alimentício do Brasil participam de feira em Paris e podem gerar R$ 200 milhões.

Foi inaugurada neste sábado (15) pela manhã em Paris a maior feira de alimentos e bebidas do mundo, o Salão Internacional de Alimentação (SIAL) Paris 2022. Mais de 100 micro e pequenos empresários brasileiros participam desta edição, sob a liderança da Confederação Nacional da Indústria (CNI) e em parceria com a Agência Brasileira de Promoção de Exportações e Investimentos (Apex-Brasil).

Fazem parte da comitiva brasileira, além de representantes das federações das indústrias, empresários da Bahia, Ceará, Espírito Santo, Maranhão, Mato Grosso, Mato Grosso do Sul, Paraíba, Rio de Janeiro, Rio Grande do Sul, Roraima, Santa Catarina, São Paulo e Tocantins.”

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#squalidade #alimentos #feira #negócios #mercado – 16/10/2022


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Frascos quebram lançando pedaços de vidro

“A Exela Pharma Sciences, LLC, (Exela) está fazendo o recall voluntário de 49 lotes de Injeção de Bicarbonato de Sódio, USP, 8,4%, frasco de 50 mEq/50 mL, caixa de 20 contagens, ao nível do consumidor.

Declaração de risco: O produto apresenta uma potencial preocupação de segurança com a quebra do frasco e o vidro voador quando pressurizado durante a preparação do produto para administração. A Exela recebeu cinco (5) relatos de estilhaços de vidro ferindo a pele, olhos e/ou outras partes. Não houve relatos de falhas de esterilidade.

O produto é usado para tratamento de acidose metabólica e é embalado em frasco de vidro de 50 mL, 20 frascos por caixa. Os frascos são rotulados com a marca Exela (Carton NDC: 51754-5001-5; Frasco NDC: 51754-5001-1, Figura 1) e marca Civica (Carton NDC: 72572-740-20; Frasco NDC: 72572-740-1 , Figura 2).”

#squalidade #chegaderecall #qualidadetotal #oaspráticas #desviodaqualidade #nãoconformidade – 14/10/2022

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Nota de Carlos Santarem: O hashtag “#chegaderecall” não é uma crítica às operações de recall, nem tampouco às empresas que as realizam. Empresas sérias e dedicadas ao consumidor preocupam-se com a qualidade de seus produtos e com os impactos que unidades defeituosas podem causas nas pessoas. O hashtag “#chegaderecall” tem o objetivo de criar um estímulo para um repensar sobre nossos sistemas da qualidade e sobre a questão de desvios reincidentes.

squalidade #chegaderecall #qualidadetotal #boaspráticas


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Café em lata no Brasil

Café em lata chega ao Brasil com o lançamento da Moose Cold Brew

Invenção japonesa muito apreciada na Ásia, o café em lata vem ganhando espaços na Europa e América do Norte nos últimos anos e chega agora ao Brasil com o lançamento da Moose Cold Brew:  uma bebida de café extraída a frio em um processo de fabricação artesanal. A categoria já é considerada a próxima tendência do mercado de bebidas, e o formato gelado e pronto para beber se alinha aos novos hábitos de consumo dos brasileiros, ao clima tropical do país e à demanda por produtos mais naturais contendo cafeína, que deve ter aumento de 2,8% no próximo ano, segundo pesquisa da Euromonitor encomendada pela Ball.

O produto da Moose traz características bem definidas do Cerrado Mineiro e leva de 18 a 24 horas para a extração do líquido após a imersão do café na água. Esse processo permite um resultado mais leve com sabor adocicado, apesar dos únicos ingredientes serem o café e a água presentes no envase da lata de alumínio, que é a embalagem mais sustentável entre as opções para bebidas. O novo formato de consumo já é uma realidade e ganha cada vez mais espaço em um cenário de busca por energéticos mais naturais e de baixa caloria.”

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#squalidade #desenvolvimento #mercado #bebidas – 13/10/2022


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Pfizer adquire Global Blood Therapeutics

Pfizer conclui aquisição da Global Blood Therapeutics

A aquisição reforça o compromisso da Pfizer com a SCD, com base em um legado de 30 anos no raro espaço de hematologia.

O GBT traz um portfólio e pipeline com potencial para atender a todo o espectro de necessidades críticas dessa comunidade carente. GBT descobriu e desenvolveu Oxbryta® (voxelotor), um medicamento de primeira classe que visa diretamente a causa raiz da MSC. Além disso, o pipeline promissor do GBT de ativos de investigação pré-clínica e clínica focados em SCD inclui GBT021601 (GBT601) e inclaclumab, ambos os quais receberam designações de Medicamentos Órfãos e Doenças Pediátricas Raras da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.”

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#squalidade #mercado – 13/10/2022

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Roche investe na China

“Gigante suíça de saúde Roche investirá 250 milhões de yuans na China em 2022

A gigante suíça de saúde Roche anunciou nesta segunda-feira que investirá 250 milhões de yuans na China em 2022, informou Chinanews.com.

A gigante suíça de saúde Roche anunciou nesta segunda-feira que investirá 250 milhões de yuans na China em 2022, informou Chinanews.com.

A Roche tem investida 863 milhões de yuans em 2019 e 300 milhões de yuans em 2021 na China, o que demonstra a sua confiança no mercado chinês.

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#squalidade #manufatura #farmacêutica #roche – 13/10/2022

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Nova droga para a libido das mulheres

“Droga de interesse sexual feminino atinge o ponto de inflexão com os planos da Fase III

A Freya Pharma recebeu orientação da EMA para levar sua pílula Lybrido para testes de Fase III para tratar o transtorno de interesse sexual feminino.

Após mais de uma década em desenvolvimento, a Freya Pharma Solutions planeja avançar um comprimido oral apelidado de Lybrido em ensaios de Fase III para tratar o transtorno de interesse/excitação sexual feminino (FSIAD).

Em 28 de setembro, a empresa anunciou que recebeu aconselhamento científico da EMA sobre o próximo estudo de Fase III, que será seguido por estudos adicionais na Europa e nos EUA.

A empresa pretende inscrever o primeiro paciente no estudo ALETTA Fase III no primeiro ou segundo trimestre de 2023, diz o Dr. Jan van der Mooren, diretor médico da Freya (CMO). A empresa planeja enviar um pedido de aconselhamento da FDA no final deste ano ou no início de 2023, acrescenta. Embora o estudo subsequente ainda não esteja em fase de planejamento, provavelmente seria nos EUA, diz van der Mooren.”

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#squalidad #pesquisa #desenvolvimento #medicamento #libido

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