Reclamação de consumidor provoca recall de produto injetável
Eugia US LLC emite um recall voluntário em todo o país da injeção de aciclovir sódico 500 mg por 10 mL (50 mg/mL), devido à presença de material particulado
Presença de um particulado vermelho escuro, marrom e preto dentro do frasco
East Windsor, Nova Jersey, Eugia US LLC (anteriormente AuroMedics Pharma LLC) iniciou um recall voluntário do lote AC22006 de AuroMedics Acyclovir Sodium Injection 500 mg por 10 mL (50 mg/mL), Frasco de dose única de 10 mL ao nível do consumidor do mercado dos EUA devido a uma reclamação do produto pela presença de um particulado vermelho escuro, marrom e preto dentro do frasco.
A administração de um produto intravenoso contendo partículas tem o potencial de resultar em inflamação, reações alérgicas ou complicações do sistema circulatório que podem ser fatais. Até o momento, a Eugia US LLC não recebeu relatórios de quaisquer eventos adversos ou preocupações de segurança identificáveis atribuídas ao produto consumido para este lote.
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Nota de Carlos Santarem: O hashtag “#chegaderecall” não é uma crítica às operações de recall, nem tampouco às empresas que as realizam. Empresas sérias e dedicadas ao consumidor preocupam-se com a qualidade de seus produtos e com os impactos que unidades defeituosas podem causas nas pessoas. O hashtag “#chegaderecall” tem o objetivo de criar um estímulo para um repensar sobre nossos sistemas da qualidade e sobre a questão de desvios reincidentes.
