Recomendação da vez: Informações manipuladas a seu redor
Cuidado; um relatório que chega às suas mãos pode estar apresentando informações manipuladas. Valide sua base de dados.
#qualidade #boaspráticas #integridadededados #validação
Encontre a verdadeira causa raiz – Aumente o seu rigor na análise de problemas. Caso contrário, um desvio reincidente fará uma nova e terrível aparição.
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O filme “Desvios Históricos” aborda casos de desvios da qualidade e não conformidades que resultaram em graves danos para clientes, consumidores e usuários de produtos e serviços.
O filme reforça a importância das boas práticas e mostra o impacto de tais fatos na reputação de profissionais e das empresas.
Utilizado por várias empresas dos mais diversos segmentos, como o farmacêutico, alimentício, cosméticos etc., o filme explora fatos que resultaram em graves prejuízos para os usuários de produtos e/ou serviços que abalaram a reputação de profissionais e de empresas.
Antes, vale reforçar que trabalhando de acordo com as políticas, normas e procedimentos; estando alertas a quaisquer tipos de desvios nós contribuímos para assegurar a qualidade. Na verdade, nós somos a qualidade!
O tempo das viagens espaciais teve seu início em 4 de outubro de 1957; os soviéticos lançaram ao espaço o primeiro satélite artificial não-tripulado, o Sputnik 1.
Desde então, o progresso neste campo foi impressionante e em 12 de abril de 1961 o russo Yuri Gagárin tornou-se o primeiro homem a orbitar a Terra, a bordo da nave Vostok 1.
Em 20 de julho de 1969, os americanos Neil Armstrong e Edwin Aldrin colocaram seus pés na Lua.
Há décadas estamos descobrindo mais com a conquista do espaço.
De 1957 até os dias de hoje a humanidade constatou a importância dessas viagens e hoje usufrui dos benefícios oriundos de vários estudos e dos avanços sobre novas tecnologias, novos materiais e até mesmo novos medicamentos.
O interessante é que, apesar do conhecimento e da experiência acumulada neste campo, ainda estamos vulneráveis a falhas e muitas já aconteceram.
Em janeiro de 1986, o ônibus espacial Challenger explodiu logo após a sua decolagem quando morreram todos os seus sete tripulantes.
A causa declarada do acidente foi o anel de vedação do combustível. Ele não suportou a baixa temperatura da noite anterior. Esta falha fez com que uma chama escapasse pela vedação com defeito atingindo o tanque externo.
O desvio da qualidade deste material além das mortes que causou, abalou a reputação da NASA e toda a história americana da conquista espacial.
Apenas um material que não estava preparado para suportar todas as exigências abalroou um projeto caro e de grande significado para os Estados Unidos.
Apenas um desvio da qualidade…
Em outras palavras, não importa há quanto tempo você está no mercado, quantos lotes já fabricou, ou quantos clientes você tem quando acontece um desvio da qualidade. Seu negócio poderá sofrer com isso.
Da mesma maneira, não importa quão experiente você é ou quanto de conhecimento você tem sobre qualquer processo se não existe um conjunto significativo de cuidados que possa prevenir todos os desvios da qualidade. Sua reputação como profissional poderá ser impactada.
O cuidado com a prevenção de desvios da qualidade, bem como o tratamento efetivo de suas causas é fator crítico de sucesso para qualquer profissional e qualquer empresa.
Assim, principalmente para nós que oferecemos produtos e serviços destinados á alimentação, destinados à higiene e beleza, destinados ao bem-estar e à saúde da coletividade sabemos que eles têm de ter a qualidade desejada e seu processo deve ter sido livre de todos os desvios.
Sem esta qualidade, podem ocorrer desvios críticos que provoquem prejuízos para o fabricante, problemas graves para responsáveis técnicos e que podem causar danos à saúde do consumidor.
Para o fabricante, os desvios da qualidade provocam perdas, retrabalhos, prejuízos e, em alguns casos, perda da sua reputação junto aos seus clientes.
Para o consumidor, problemas de saúde e até risco de morte.
Continua
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Software Opcenter Execution Pharma oferece registro eletrônico de lote (eBR) de produtos. Tecnologia elimina papel da operação e contribui para práticas sustentáveis e descarbonização
O Laboratório Teuto, referência no mercado farmacêutico global e pioneiro na produção de medicamentos genéricos no Brasil, acaba de entrar na era paperless, ou seja, operação sem papel, com a tecnologia de automação da Siemens. A solução compreende a implementação do software Opcenter Execution Pharma, sistema de execução de fabricação (MES) que oferece produção sem papel e registro eletrônico de lote (eBR) dos medicamentos. O projeto terá diversas fases, incluindo o setor de sólidos (comprimidos, cápsulas), líquidos (xaropes, ampolas) e antibióticos, e o treinamento de mais de uma centena de operadores de produção.
“Cerca de 90% da indústria farmacêutica utiliza a receita de fabricação do medicamento no papel e todas as informações necessárias para o registro de cada lote produzido. Isso gera um documento com centenas de páginas e serve de consulta para órgãos regulatórios. A solução da Siemens digitaliza o processo e otimiza as etapas de fabricação, eliminando preenchimentos manuais e verificações de documentos físicos. Também abre oportunidades para que os profissionais envolvidos naveguem por novas tecnologias”, diz Rodrigo Alvarez, líder de Negócios de Soluções da Siemens para Indústria Farmacêutica.
Para o Laboratório Teuto, o novo sistema aumentará o controle da rastreabilidade do produto e as informações na ficha de processo, contribuindo para Boas Práticas de Fabricação (BPF). A atualização tecnológica será uma ótima oportunidade de aprendizagem e qualificação profissional.”
#bpx #boaspráticas #farmacêutica #teuto #paperless #siemens
“Robôs humanoides por si só não resolverão a crise trabalhista nos armazéns
Uma abordagem cuidadosa à implementação de automação e robótica práticas, no entanto, pode ajudar a resolver o problema laboral.
Os armazéns em todo o país enfrentam uma escassez de mão-de-obra potencialmente paralisante, impulsionada por uma convergência de fatores conflituantes. Os pedidos de comércio eletrônico continuam a aumentar, à medida que os clientes mostram uma preferência crescente por fazer pedidos on-line, ao mesmo tempo em que esperam entregas rápidas e precisas. Entretanto, uma força de trabalho já insuficiente nos armazéns, que foi ainda mais esgotada pela pandemia e pela “Grande Demissão”, não conseguiu recuperar, à medida que os trabalhadores mais velhos se reformam e os trabalhadores mais jovens evitam o trabalho nos armazéns. Como resultado, as cadeias de abastecimento estão a ser severamente tensas.
Para resolver o problema, os executivos buscam a automação no armazenamento, que pode proporcionar melhorias significativas na eficiência quando aplicada de maneira adequada. Mas eles estão se concentrando nos tipos certos de tecnologia?
As empresas precisam ter cuidado para não acreditarem nas capacidades dos robôs humanoides, que hoje em dia recebem muita atenção pelo seu potencial percebido para substituir trabalhadores. O facto é que os robôs por si só não resolverão a crise laboral tão cedo. A robótica certamente pode ajudar a otimizar as operações do armazém, mas apenas quando for usada para complementar, e não para substituir, trabalhadores humanos.
Embora a promessa de longo prazo de robôs humanoides capazes de fazer o mesmo trabalho que os humanos sejam atraentes, existem desvantagens significativas. Os humanos são extremamente complexos, e construir robôs humanoides que tenham pelo menos uma pequena parte das capacidades humanas ainda é uma aspiração. Eles são caros, quebram constantemente, são difíceis de reparar e manter e são severamente limitados nas tarefas que são capazes de realizar. Mas o mais importante é que os humanos nos armazéns geralmente usam outras máquinas para realizar o seu trabalho.
Por exemplo, os humanos usam empilhadeiras e transportadores para mover coisas, braços robóticos fixos para coleta, soldagem e montagem e muito mais. Obviamente, não faria sentido construir um humanoide para dirigir uma empilhadeira quando você pode simplesmente automatizar a empilhadeira, por exemplo. Pode haver algumas tarefas em que um robô humanoide poderia ser a solução mais eficiente, mas ainda não foram encontradas. As empresas que buscam economizar custos e ao mesmo tempo aumentar a produtividade encontrarão pouco ROI recorrendo a robôs humanoides.”
#robótica #armazem #boaspráticas #qualidadetotal
O Brasil está num momento de transição importante e extremamente sensível para a adoção de uma nova forma de inovar: a conexão com Indtechs pela indústria tradicional. Entenda!
O mundo, definitivamente, está em um caminho sem volta rumo à Indústria 4.0. Ou seja, rumo a uma completa descentralização do controle dos processos produtivos graças à proliferação de dispositivos inteligentes.
É o caminho natural para aumentar a competitividade e a produtividade do setor.
Só que, neste processo, o Brasil ainda está alguns passos atrás…
O Brasil possui aproximadamente 700 mil indústrias, no entanto apenas 1,6% desse total já aderiu a indústria 4.0 – Fonte: CNI
O atraso brasileiro diante da integração das tecnologias físicas e digitais em todas as etapas de desenvolvimento de um produto é evidente.
Mas a boa notícia é que, por outro lado, o país encontra-se num momento de transição importante e extremamente sensível para a adoção de uma nova forma de inovar: a conexão com Indtechs pela indústria tradicional.
Segunda pesquisa Distrito Indústria 4.0 Report 2021, mapeamento inédito do segmento realizado pela plataforma de inovação Distrito as Indtechs levantaram em 2020, US$ 61,51 milhões em investimentos.
Um crescimento de 427% em relação ao ano anterior.
MAS AFINAL O QUE SÃO INDTECHS ?
De forma simples e objetiva, podemos dizer que Indtechs são startups que trabalham com tecnologias digitais focadas em soluções para a indústria 4.0.
De forma bastante simples, é possível dizer que as Indtechs estão transformando fábricas tradicionais em negócios inteligentes. Com esse novo desenvolvimento, se tornam mais eficientes, seja com processos mais enxutos ou interligadas à sua cadeia de suprimentos.
COMO AS INDTECHS ATUAM NAS MUDANÇAS DOS PROCESSOS DA INDÚSTRIA 4.0?
A atuação das Indtechs se divide em quatro clusters de tecnologia de ponta. Cada um deles engloba nichos específicos com foco em tecnologias habilitadoras da indústria 4.0.
Há, por exemplo, um cluster voltado ao estudo e à criação de soluções ligadas à manufatura de alta performance. Aqui, o foco consiste em apresentar soluções atreladas ao melhor aproveitamento energético, à biotecnologia e ao uso de materiais avançados, como os cada vez mais valiosos semicondutores.
Já os clusters de poder computacional são aqueles direcionados ao blockchain, à nuvem e à IoT. O blockchain, inclusive, tem sido fundamental para preservar a integridade de dados relativos à produção e à distribuição. Desse modo, é possível proporcionar muito mais segurança na hora de repassar informações aos fornecedores, por exemplo.
Um terceiro cluster concentra os esforços na área de realidade virtual e aumentada, além de dialogar com soluções de robótica. Por fim, temos finalmente o cluster com Indtechs inteiramente dedicadas à IA. Além do já citado advanced analytics e da própria automação industrial, é importante ter em mente que esse cluster também está vinculado ao progresso da visão computacional.”
#manufatura #bpx #boaspráticas #revoluçãoindustrial #performance #blockchain #nuvem #realidadevirtual
“23 produtos perigosos que foram recolhidos esta semana nos Estados Unidos
Alimentos, medicamentos, suplementos, dispositivos médicos e outros produtos são recolhidos com mais frequência do que você imagina.
Esperamos que os fabricantes saibam o que estão estocando nas prateleiras. Confiamos que esses produtos são seguros. Mas as coisas têm um jeito de escapar pelas rachaduras.
Felizmente, várias agências reguladoras federais monitoram e recolhem produtos que representam um risco para os consumidores.
A Comissão de Segurança de Produtos de Consumo é um exemplo. A lei federal exige que fabricantes, importadores, distribuidores e varejistas notifiquem a agência sobre bens de consumo potencialmente perigosos dentro de 24 horas após a descoberta.”
Veja alguns exemplos:
Carnes, aves e ovos:
Parkview Ready-to-Eat Turkey Polska Kielbasa – possível contaminação por materiais estranhos
Outros alimentos e bebidas:
Queijo ralado mexicano Cotija envelhecido da Rio Bros California Creamery – potencial contaminação por Listeria monocytogenes
Medicamentos, suplementos e dispositivos médicos:
Kit de cuidados descartáveis para traqueostomia, kit de troca de curativos e conjunto de cuidados para traqueostomia descartáveis do Busse Hospital – preocupações com esterilidade.
Outros produtos de consumo
Capacetes de bicicleta Retrospec Scout Kid – risco de ferimento na cabeça.
Veja a lista completa e mais detalhes
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A Reckitt expandiu o recall de fórmulas infantis para incluir o Reino Unido e a Irlanda.
A Reckitt / Mead Johnson Nutrition fez o recall de alguns lotes de fórmulas em pó hipoalergênicas Nutramigen LGG Estágio 1 e 2 devido à possível presença de Cronobacter sakazakii.
Ambos os produtos são para fins médicos especiais para bebês. Eles são principalmente prescritos, mas também estão disponíveis sem receita médica. A Autoridade de Segurança Alimentar da Irlanda (FSAI) disse que a maioria dos produtos foi vendida em farmácias.
#alimentos #farmácia #recall #chegaderecall
Fonte: https://www.foodsafetynews.com/2024/01/reckitt-expands-infant-formula-recall/
“A Food and Drug Administration está aconselhando os consumidores a não comprarem ou usarem o Seraphim Z, um produto promovido e vendido para aprimoramento sexual em vários sites, incluindo www.amazon.com, e possivelmente em algumas lojas de varejo.
A análise laboratorial da FDA confirmou que o Seraphim Z contém sildenafil, o ingrediente ativo do medicamento Viagra, aprovado pela FDA, usado para tratar a disfunção erétil. A aprovação do Viagra pela FDA é restrita ao uso sob a supervisão de um profissional de saúde licenciado. Este ingrediente não declarado pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos, como a nitroglicerina, e pode reduzir a pressão arterial a níveis perigosos. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas costumam tomar nitratos.”
Fonte:https://www.fda.gov/drugs/medication-health-fraud/seraphim-z-contains-hidden-drug-ingredient
#medicamentos #fda
“Automação – Práticas de qualidade podem determinar o próximo passo
Essas práticas de qualidade podem determinar se o seu próximo passo será uma pedra ou um crocodilo.
A transformação digital envolve, em grande parte, a automação para aumentar o lucro e a produtividade, melhorar a consistência, reduzir erros e trabalho repetitivo e melhorar a satisfação do cliente. Como você escolhe automatizar os assuntos. Forbes, McKinsey e KPMG estimaram recentemente que a taxa de fracasso dos esforços de transformação digital está na faixa de 70-95%. Com este histórico, devemos olhar antes de saltar, pois aquela rocha pode na verdade ser um crocodilo.
A automação não é apenas um movimento para subir. Requer um problema real e a adequação certa para que a tecnologia proporcione benefícios. Como se costuma dizer, não trate isso como uma tecnologia em busca de um problema.
Outra consideração são os custos/benefícios vitalícios de uma automação específica. Uma solução barata pode inicialmente produzir alguns ganhos, mas estes podem desaparecer rapidamente se a automação se degradar ou deixar de funcionar. Isso pode deixá-lo em uma situação difícil se você reduzir temporariamente seus custos e repassar alguns desses custos para seus clientes e então a automação se revelar passageira. Faça as contas e faça suposições razoáveis sobre a automação durante toda a sua vida útil projetada.
Por último, pense fora do seu contexto normal. Aproveite para pensar no que você está automatizando – estamos simplesmente automatizando o que sempre fizemos? Existem etapas desnecessárias que poderíamos remover? Existem métodos melhores, mais rápidos e mais precisos com tecnologias mais recentes?”
#squalidade #IA #inteligenciaartificial #qualidade #boaspráticas #robotica – 13/09/2023
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