Categoria: indústria

Lubrificante ocular contaminado!?

Em fevereiro de 2024, durante uma inspeção da agência reguladora americana (FDA) nas instalações de uma empresa localizada na Índia, constatou-se a “falta de garantia da qualidade de suas instalações”. Isso provocou a necessidade de realização de um recall de vários lotes de suas pomadas lubrificantes por risco de contaminação.

Para os pacientes que utilizam estes produtos, existe um risco potencial de infecções oculares ou danos relacionados.

A pomada lubrificante está nos distribuidores, atacadistas e nas farmácias. Muitas unidades já estão nas casas de consumidores. O FDA em seu alerta, recomenda que “devem parar de usar a pomada ocular em recall” e podem devolver qualquer um dos produtos, listados em seu comunicado oficial, ao local de compra.

Para os nossos olhos, fica a projeção de uma inspeção governamental que pode impedir um dano maior, cuidando do bem-estar e da saúde de milhares de consumidores.

Também para os nossos olhos, fica a projeção de que recolhimentos de produtos e prejuízos associados podem ser evitados por auditorias internas realmente efetivas e realizadas por equipes devidamente capacitadas.

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Bióticos: Consumidores mais confiantes

Regulação dos bióticos aumentou confiança dos consumidores

Especialistas afirmam que a atuação da Anvisa tem sido importante para dar credibilidade ao segmento ao aumentar segurança e eficácia; saiba mais

Quando o leite fermentado chegou ao mercado, a ideia de que havia microrganismos vivos que eram benéficos ao organismo humano foi popularizada. Porém, durante anos ou talvez décadas, essa ideia ficou limitada a esse tipo de produto, quando, na verdade, a atuação de bióticos em benefício do corpo humano se mostrava possível em produtos de diferentes tipos.

Recentemente, o mercado consumidor brasileiro descobriu todo o potencial dos bióticos, o que criou desafios adicionais: a regulação das matérias-primas que estavam sendo utilizadas pela indústria. A atuação da Anvisa foi fundamental para retirar os produtos ineficientes do mercado e dar mais credibilidade às empresas sérias.

Essa maturidade alcançada pelo mercado foi um dos assuntos destacados durante o Q&A “Bióticos e saúde gastrointestinal: oportunidades e desafios”, evento organizado pela Food ingredient South America (FiSA), que contou com a presença de especialistas tanto da indústria quanto do mundo acadêmico, na Plataforma Digital FiSA Xperience.

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Energia 100% renovável na fábrica da Eurofarma em Montes Claros

Nova fábrica da Eurofarma em Montes Claros terá energia 100% renovável

Erguida para ser o carro-chefe do crescimento da multinacional farmacêutica Eurofarma pelos próximos 50 anos, a nova fábrica da empresa em Montes Claros, no Norte de Minas, tem recebido grande investimento. Somente nas obras do complexo de 325 mil metros quadrados, 800 empregos já foram gerados. Lá, a energia utilizada será 100% renovável.

O empreendimento terá oito blocos produtivos, onde serão fabricados variados medicamentos sólidos e hormonais. Além disso, a fábrica dará início à criação de um novo Distrito Industrial na cidade, de acordo com a prefeitura. O primeiro foi construído no fim da década de 1960.

Energia renovável

Um dos grandes diferenciais do novo estabelecimento será a utilização de energia 100% renovável. No local está sendo utilizado um sistema de classificação ambiental sustentável, com a plantação de diversas mudas e árvores.

#qualidade #eurofarma #montesclaros #farmacêutica #minasgerais #fábrica

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23 produtos perigosos. Haja recall!

“23 produtos perigosos que foram recolhidos esta semana nos Estados Unidos

Alimentos, medicamentos, suplementos, dispositivos médicos e outros produtos são recolhidos com mais frequência do que você imagina.

Esperamos que os fabricantes saibam o que estão estocando nas prateleiras. Confiamos que esses produtos são seguros. Mas as coisas têm um jeito de escapar pelas rachaduras.

Felizmente, várias agências reguladoras federais monitoram e recolhem produtos que representam um risco para os consumidores.

A Comissão de Segurança de Produtos de Consumo é um exemplo. A lei federal exige que fabricantes, importadores, distribuidores e varejistas notifiquem a agência sobre bens de consumo potencialmente perigosos dentro de 24 horas após a descoberta.”

Veja alguns exemplos:

Carnes, aves e ovos:

Parkview Ready-to-Eat Turkey Polska Kielbasa – possível contaminação por materiais estranhos

Outros alimentos e bebidas:

Queijo ralado mexicano Cotija envelhecido da Rio Bros California Creamery – potencial contaminação por Listeria monocytogenes

Medicamentos, suplementos e dispositivos médicos:

Kit de cuidados descartáveis ​​para traqueostomia, kit de troca de curativos e conjunto de cuidados para traqueostomia descartáveis ​​do Busse Hospital – preocupações com esterilidade.

Outros produtos de consumo

Capacetes de bicicleta Retrospec Scout Kid – risco de ferimento na cabeça.

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Alimentos: Reckitt expande recall de fórmulas infantis

A Reckitt expandiu o recall de fórmulas infantis para incluir o Reino Unido e a Irlanda.

A Reckitt / Mead Johnson Nutrition fez o recall de alguns lotes de fórmulas em pó hipoalergênicas Nutramigen LGG Estágio 1 e 2 devido à possível presença de Cronobacter sakazakii.

Ambos os produtos são para fins médicos especiais para bebês. Eles são principalmente prescritos, mas também estão disponíveis sem receita médica. A Autoridade de Segurança Alimentar da Irlanda (FSAI) disse que a maioria dos produtos foi vendida em farmácias.

#alimentos #farmácia #recall #chegaderecall

Fonte: https://www.foodsafetynews.com/2024/01/reckitt-expands-infant-formula-recall/

FDA exige atualizações na rotulagem de produtos injetáveis ​​de cloridrato de prometazina

A FDA está alertando os profissionais de saúde sobre atualizações de rotulagem destinadas a reduzir ainda mais o risco de irritação química grave e danos aos tecidos devido à administração intravenosa de injeção de cloridrato de prometazina.

A FDA exigiu que os fabricantes atualizassem suas informações de prescrição para injeção de cloridrato de prometazina para incluir novas informações de segurança e atualizassem a rotulagem da embalagem e dos recipientes com as informações correspondentes.

A injeção de cloridrato de prometazina é indicada para ajudar a controlar certas reações alérgicas, enjôo, náuseas e vômitos pós-operatórios e como sedativo ou complemento de analgésicos.

#medicamentos #rotulagem

https://www.drugs.com/fda/fda-requires-updates-labeling-promethazine-hydrochloride-products-14643.html

40 milhões – O novo investimento da Multilab em sua fábrica

(Reuters) “Farmacêutica Multilab anuncia investimento de R$40 mi em fábrica no RS

A farmacêutica brasileira Multilab anunciou nesta quinta-feira um investimento de 40 milhões de reais, já em curso, em sua fábrica em São Jerônimo, no Rio Grande do Sul, que possibilitará à companhia ampliar em mais de cinco vezes sua capacidade produtiva em relação ao início deste ano.

A Multilab, do Grupo NC, vem aportando neste ano 12 milhões de reais para expandir a área de antibióticos da fábrica, e direcionará em 2024 outros 28 milhões para o negócio de demais medicamentos, incluindo líquidos, sólidos e semissólidos, afirmou Gustavo Veber, diretor-geral da empresa, em comunicado.

Com os investimentos, a companhia, que tem 54 marcas em seu portfólio, já registrou um aumento nas caixas de medicamentos produzidas neste ano: de 1,5 milhão de unidades por mês em janeiro para 4 milhões de unidades em agosto. E, de acordo com Veber, o número chegará a 10 milhões de unidades após as obras.”

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#squalidade #farmaceutica #qualidade – outubro/2023


Investimento em energia

Empresa investe mais de R$ 20 milhões para aumentar capacidade energética do DAIA

Investimento aconteceu em parceria com a Equatorial Goiás, que poderá distribuir novas cargas na região

A Brainfarma, em parceria com a Equatorial Goiás, construiu mais duas subestações para aumentar a disponibilidade de energia no Distrito Agroindustrial de Anápolis (DAIA).

Foram duas instalações: a Subestação Brainfarma, que ficou sob a responsabilidade da própria empresa e terá como finalidade atender as demandas internas das instalações, contando com dois transformadores de 12,5 MVA e a Subestação São Vicente, que ficou sob gestão e usufruto da concessionária de energia.

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Qualidade e automação

“Automação – Práticas de qualidade podem determinar o próximo passo

Essas práticas de qualidade podem determinar se o seu próximo passo será uma pedra ou um crocodilo.

A transformação digital envolve, em grande parte, a automação para aumentar o lucro e a produtividade, melhorar a consistência, reduzir erros e trabalho repetitivo e melhorar a satisfação do cliente. Como você escolhe automatizar os assuntos. Forbes, McKinsey e KPMG estimaram recentemente que a taxa de fracasso dos esforços de transformação digital está na faixa de 70-95%. Com este histórico, devemos olhar antes de saltar, pois aquela rocha pode na verdade ser um crocodilo.

A automação não é apenas um movimento para subir. Requer um problema real e a adequação certa para que a tecnologia proporcione benefícios. Como se costuma dizer, não trate isso como uma tecnologia em busca de um problema.

Outra consideração são os custos/benefícios vitalícios de uma automação específica. Uma solução barata pode inicialmente produzir alguns ganhos, mas estes podem desaparecer rapidamente se a automação se degradar ou deixar de funcionar. Isso pode deixá-lo em uma situação difícil se você reduzir temporariamente seus custos e repassar alguns desses custos para seus clientes e então a automação se revelar passageira. Faça as contas e faça suposições razoáveis ​​sobre a automação durante toda a sua vida útil projetada.

Por último, pense fora do seu contexto normal. Aproveite para pensar no que você está automatizando – estamos simplesmente automatizando o que sempre fizemos? Existem etapas desnecessárias que poderíamos remover? Existem métodos melhores, mais rápidos e mais precisos com tecnologias mais recentes?”

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#squalidade #IA #inteligenciaartificial #qualidade #boaspráticas #robotica – 13/09/2023

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Boehringer Ingelheim com nova presidente

Andrea Sambati é a nova presidente da Boehringer Ingelheim no Brasil

Há mais de 13 anos na farmacêutica, a executiva atuava desde agosto de 2019 como presidente da empresa no Canadá

Sambati tem uma longa carreira no setor. Iniciou sua trajetória na indústria automotiva e, depois, passou pelas farmacêuticas Merck e Roche, antes de ingressar na empresa atual. Na Boehringer, também atuou como general manager na Suécia.

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