Categoria: medicamento

Lubrificante ocular contaminado!?

Em fevereiro de 2024, durante uma inspeção da agência reguladora americana (FDA) nas instalações de uma empresa localizada na Índia, constatou-se a “falta de garantia da qualidade de suas instalações”. Isso provocou a necessidade de realização de um recall de vários lotes de suas pomadas lubrificantes por risco de contaminação.

Para os pacientes que utilizam estes produtos, existe um risco potencial de infecções oculares ou danos relacionados.

A pomada lubrificante está nos distribuidores, atacadistas e nas farmácias. Muitas unidades já estão nas casas de consumidores. O FDA em seu alerta, recomenda que “devem parar de usar a pomada ocular em recall” e podem devolver qualquer um dos produtos, listados em seu comunicado oficial, ao local de compra.

Para os nossos olhos, fica a projeção de uma inspeção governamental que pode impedir um dano maior, cuidando do bem-estar e da saúde de milhares de consumidores.

Também para os nossos olhos, fica a projeção de que recolhimentos de produtos e prejuízos associados podem ser evitados por auditorias internas realmente efetivas e realizadas por equipes devidamente capacitadas.

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Tratamento de doenças gástricas – Roche compra Telavant por 7,1 mil milhões de dólares

“Roche compra empresa de biotecnologia Telavant por €6,7 mil milhões

A Roche anunciou a aquisição da empresa de biotecnologia Telavant, ficando assim com os direitos de desenvolvimento e produção de um anticorpo promissor para o tratamento de doença inflamatória intestinal

A farmacêutica Roche comunicou ao mercado esta segunda-feira a compra por 7,1 mil milhões de dólares (cerca de 6,7 mil milhões de euros ao câmbio atual) da Telavant, proprietária dos direitos de desenvolvimento e comercialização do anticorpo RVT-3101, direcionado para o tratamento de doenças gástricas.

O anticorpo é, segundo a Roche, “uma terapia nova e promissora em desenvolvimento para pessoas que sofrem de doença inflamatória intestinal, incluindo colite ulcerosa e doença de Crohn”, avança a Roche em comunicado. Quase 8 milhões de pessoas a nível global sofrem este tipo de condição, reforça a farmacêutica suíça, sendo que 80% deste grupo não vê alívio duradouro nos sintomas.”

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Bactéria no colírio

“FDA adverte os consumidores a não comprar ou usar certos colírios de metilsulfonilmetano (MSM) devido à contaminação.

A FDA está alertando os consumidores para não comprarem e pararem imediatamente de usar a solução MSM Drops 5% do Dr. Berne e os colírios LightEyez MSM – Eye Repair devido a contaminação bacteriana, contaminação fúngica ou ambos.

O uso de colírios contaminados pode resultar em infecções leves a graves com risco de visão, que podem progredir para uma infecção com risco de vida.

Os colírios Dr. Berne’s e LightEyez também contêm metilsulfonilmetano (MSM) como ingrediente ativo. Esses produtos são medicamentos não aprovados e comercializados ilegalmente nos EUA. Não existem medicamentos oftálmicos comercializados legalmente que contenham MSM como ingrediente ativo.”

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#squalidade #chegaderecall #qualidade – 24/08/2023


Nota de Carlos Santarem: O hashtag “#chegaderecall” não é uma crítica às operações de recall, nem tampouco às empresas que os realizam. Empresas sérias e dedicadas ao consumidor preocupam-se com a qualidade de seus produtos e com os impactos que unidades defeituosas podem causas nas pessoas. O hashtag “#chegaderecall” tem o objetivo de criar um estímulo para um repensar sobre nossos sistemas da qualidade e sobre a questão de desvios reincidentes.


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Boehringer Ingelheim com nova presidente

Andrea Sambati é a nova presidente da Boehringer Ingelheim no Brasil

Há mais de 13 anos na farmacêutica, a executiva atuava desde agosto de 2019 como presidente da empresa no Canadá

Sambati tem uma longa carreira no setor. Iniciou sua trajetória na indústria automotiva e, depois, passou pelas farmacêuticas Merck e Roche, antes de ingressar na empresa atual. Na Boehringer, também atuou como general manager na Suécia.

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Um complexo vitamínico com componentes para disfunção erétil. Pode!?

“Volt Candy emite recall voluntário em todo o país das cápsulas PrimeZen Black 6000 devido à presença de sildenafil e tadalafil”

Um Senso da Qualidade a considerar: Shisei Rinri: Princípios Morais e Éticos
– Palavra-chave: Princípios– Palavra dolorosa: Penalidades

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Nota de Carlos Santarem:

A presença de medicamentos em suplementos vitamínicos é quase uma constante
perigosa, em face dos inúmeros casos relatados, inclusive aqueles de recolhimento
de mercado.

Encontrar medicamentos para disfunção erétil em suplementos voltados para o
mercado masculino seria quase uma “notícia batida” se não fosse pelo grau de
imoralidade que ela carrega associada aos riscos da ingestão de produtos de tal
natureza.

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Veja a seguir:

“Volt Candy está recolhendo voluntariamente um lote de
PrimeZen Black 6000, cápsula de 2000 mg, ao nível do consumidor . A análise da
FDA descobriu que as cápsulas PrimeZen Black 6000 estão contaminadas com
sildenafil e tadalafil. Sildenafil e tadalafil são inibidores da
fosfodiesterase (PDE-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o
tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de sildenafil, tadalafil
nas cápsulas PrimeZen Black 6000 os torna medicamentos não aprovados para os
quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitos a
recall.

Declaração de Risco: As cápsulas PrimeZen Black 6000
contendo sildenafil e tadalafil podem interagir com os nitratos encontrados em
alguns medicamentos prescritos (como a nitroglicerina) e podem causar uma queda
significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes,
pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos.
Entre a população masculina adulta com maior probabilidade de usar esses
produtos, os homens adultos que usam nitratos para problemas cardíacos correm
maior risco com esses produtos. A Volt Candy não recebeu relatórios de eventos
adversos ou ferimentos até o momento.”

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#squalidade #emnomedaética #boas práticas #qualidadetotal-16/02/2023

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A história do explosivo que virou medicamento

Nitroglicerina: como um explosivo se tornou um medicamento cardiológico

Medicamentos à base de nitrato são conhecidos por ativar detectores de bombas em aeroportos e atrair a atenção de cães farejadores de explosivos, características que remontam às origens desse medicamento extremamente útil.

Vamos aproveitar e revisar como esse explosivo se tornou um medicamento cardiológico.

O trinitrato de glicerila, ou nitroglicerina, surgiu na década de 1840, quando Ascanio Sobrero, um químico italiano, criou o composto ao acrescentar ácido nítrico e ácido sulfúrico ao glicerol. A instabilidade da substância, de consistência líquida e oleosa, é a razão pela qual ela costumava ser a arma favorita dos vilões de desenhos animados clássicos, dos quais você talvez se lembre com carinho.

Alfred Nobel (que dá nome ao famoso prêmio Nobel) combinou a nitroglicerina, um explosivo naturalmente instável, com um adsorvente inerte, o diatomito, criando uma pasta que poderia ser embalada na forma de bastões e detonada de maneira controlada.

Atualmente, a nitroglicerina é usada como um vasodilatador bastante potente, geralmente administrado por via sublingual para aliviar e prevenir crises de angina.

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#squalidade #qualidadetotal #medicamento #farma – 13/02/2023

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Uma lei para o descongestionante nasal?

Farmácias deverão ter cartaz sobre riscos do descongestionante nasal

Farmácias, drogarias e laboratórios podem ser obrigados a afixar cartaz ou mensagem em display eletrônico sobre os riscos do uso indiscriminado de descongestionante nasal. É o que prevê o Projeto de Lei 2.107/16, da deputada Zeidan (PT), que a Assembleia Legislativa do Estado do Rio de Janeiro (Alerj) aprovou em redação final nesta quarta-feira (08/02). O texto segue para o governador Cláudio Castro, que tem até 15 dias úteis para sancioná-lo ou vetá-lo.

#squalidade #qualidadetotal #legislação #farmácias #farma – 13/02/2023

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O forró da não conformidade

No Brasil, o desvio da qualidade de um medicamento também dá forró.

O brasileiro sabe reagir das mais diferentes formas diante de muitos problemas e sabe fazer histórias sobre eles de muitas maneiras diferentes também. Prova disso é esta música que conta o problema de um desvio da qualidade de um jeito curioso, bem característico das letras de forró, uma expressão artística genuinamente nordestina.

Ouça a música.

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Veja este treinamento

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#squalidade #qualidadetotal #desviodaqualidade #farma – 13/02/2023

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Vírus influenza: Pesquisa promissora

Novo composto inibe a replicação do vírus influenza

Fonte: Universidade de Bonn

Resumo: Os vírus usam o repertório molecular da célula hospedeira para se replicar. Os pesquisadores querem explorar isso para o tratamento da gripe. A equipe identificou um composto que inibe a metiltransferase MTr1 do próprio corpo, limitando assim a replicação dos vírus influenza. O composto provou ser eficaz em preparações de tecido pulmonar e estudos com camundongos e mostrou efeitos sinérgicos com medicamentos contra influenza já aprovados.

Os vírus usam o repertório molecular da célula hospedeira para se replicar. Pesquisadores do Cluster of Excellence ImmunoSensation2 da Universidade de Bonn, juntamente com pesquisadores japoneses, querem explorar isso para o tratamento da gripe. A equipe liderada pelo Prof. Hiroki Kato, do Instituto de Imunologia Cardiovascular do Hospital Universitário de Bonn, identificou um composto que inibe a metiltransferase MTr1 do próprio corpo, limitando assim a replicação dos vírus influenza. O composto provou ser eficaz em preparações de tecido pulmonar e estudos com camundongos e mostrou efeitos sinérgicos com medicamentos contra influenza já aprovados. O estudo está agora publicado na revista Science .

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#squalidade #qualidadetotal #pesquisa #farma #gestão – 12/02/2023

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Roche: presidências em mãos femininas

Roche tem duas novas presidentes em suas divisões

Lorice Scalise e Ana Tuñón são as primeiras mulheres à frente das áreas Farma e Diabetes, respectivamente, no país

Lorice Scalise, que hoje é líder da Farma na Argentina, assume em abril como presidente da Roche Farma no Brasil. A executiva está na empresa há 23 anos, passou pelas áreas de vendas, produto e marketing e foi líder de negócios internacionais. No Brasil, coordenou a implementação da primeira solução “Total Lab Automation”, que mudou a forma como os laboratórios operam e conduzem seus negócios em todo o país.

A espanhola Ana Tuñón, que atuava como líder da divisão Diabetes Care para a América Central, Caribe e Colômbia, assume agora como gerente geral da Diabetes Care no Brasil.

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#squalidade #qualidadetotal #boas práticas #farma #gestão – 10/02/2023

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