Pesquisa Novo Nordisk – insulina uma vez por semana

“Novo Nordisk envia insulina uma vez por semana ao FDA após o sucesso da Fase III

A insulina icodec alcançou resultados significativos em todos os seus ensaios clínicos.

A Novo Nordisk concluiu recentemente seu estudo ONWARDS Fase III de seis partes, pois o ONWARDS 5 atingiu seu desfecho primário com o Icodec demonstrando não inferioridade na redução da hemoglobina A1C (HbA1c) em pacientes com diabetes tipo 2 (T2D) na semana 52 em comparação com uma vez -análogos de insulina basais diários. Esse resultado bem-sucedido para a insulina icodec aumenta a probabilidade de obter a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) no próximo ano, o que estabelecerá o domínio da Novo Nordisk no mercado de insulina basal com a primeira terapia de insulina basal semanal.

Após seu teste bem-sucedido de Fase III, espera-se que a Novo Nordisk solicite aprovação regulatória para o icodec de insulina uma vez por semana nos EUA, UE e China no primeiro semestre de 2023.”

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#squalidade #pesquisa #novonordisk #insulina – 19/10/2022

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Candida albicans – A cura pode estar nas batatas?

“Novo antibiótico vem de uma bactéria patogênica em batatas

Uma equipe multinacional de pesquisadores na Europa relata a descoberta de um novo antibiótico antifúngico chamado solanimicina. O composto, inicialmente isolado de uma bactéria patogênica que infecta batatas, parece ser produzido por um amplo espectro de bactérias patogênicas de plantas relacionadas.

Em estudos de laboratório, o composto também atuou contra a Candida albicans , um fungo que ocorre naturalmente no corpo, mas pode causar infecções perigosas. Os resultados sugerem que a solanimicina e compostos relacionados podem ser úteis em ambientes agrícolas e clínicos. “  

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#squalidade #pesquisa #antibiótico – 19/10/2022

Ensaios clínicos: GSK e Tempos em parceira

“GSK anuncia colaboração ampliada com Tempus em medicina de precisão para acelerar P&D

A GSK plc (LSE/NYSE: GSK) e a Tempus, uma empresa de medicina de precisão sediada nos EUA, firmaram um acordo de colaboração de três anos que fornece à GSK acesso à plataforma habilitada para IA da Tempus, incluindo sua biblioteca de pacientes sem identificação dados.

Por meio de sua capacidade líder de Inteligência Artificial e Aprendizado de Máquina (AI/ML), a GSK trabalhará em conjunto com a Tempus para melhorar o design de ensaios clínicos, acelerar a inscrição e identificar alvos de medicamentos. Isso contribuirá para a taxa de sucesso de P&D da GSK e fornecerá aos pacientes um tratamento mais personalizado com mais rapidez.

A colaboração expandida tem um compromisso financeiro mínimo de três anos, pelo qual a GSK fez um pagamento inicial de US$ 70 milhões. A GSK tem então a opção de prorrogar por mais dois anos.”

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#squalidade #pesquisa #gsk #medicamentos – 19/10/2022

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Um avanço no desenvolvimento de novos medicamentos

“Um novo modelo de IA pode prever com precisão a resposta humana a novos compostos de drogas

A jornada entre a identificação de um potencial composto terapêutico e a aprovação de um novo medicamento pela Food and Drug Administration pode levar mais de uma década e custar mais de um bilhão de dólares. Uma equipe de pesquisa do CUNY Graduate Center criou um modelo de inteligência artificial que pode melhorar significativamente a precisão e reduzir o tempo e o custo do processo de desenvolvimento de medicamentos. Descrito em um artigo recém-publicado na Nature Machine Intelligence, o novo modelo, chamado CODE-AE, pode rastrear novos compostos de drogas para prever com precisão a eficácia em humanos.

Nos testes, também foi capaz de identificar teoricamente medicamentos personalizados para mais de 9.000 pacientes que poderiam tratar melhor suas condições. Os pesquisadores esperam que a técnica acelere significativamente a descoberta de medicamentos e a medicina de precisão.”

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#squalidade #pesquisa #desenvolvimento #boaspráticas #farmacêutica #medicamentos #inteligênciaartificial – 18/10/2022

Nova droga para a libido das mulheres

“Droga de interesse sexual feminino atinge o ponto de inflexão com os planos da Fase III

A Freya Pharma recebeu orientação da EMA para levar sua pílula Lybrido para testes de Fase III para tratar o transtorno de interesse sexual feminino.

Após mais de uma década em desenvolvimento, a Freya Pharma Solutions planeja avançar um comprimido oral apelidado de Lybrido em ensaios de Fase III para tratar o transtorno de interesse/excitação sexual feminino (FSIAD).

Em 28 de setembro, a empresa anunciou que recebeu aconselhamento científico da EMA sobre o próximo estudo de Fase III, que será seguido por estudos adicionais na Europa e nos EUA.

A empresa pretende inscrever o primeiro paciente no estudo ALETTA Fase III no primeiro ou segundo trimestre de 2023, diz o Dr. Jan van der Mooren, diretor médico da Freya (CMO). A empresa planeja enviar um pedido de aconselhamento da FDA no final deste ano ou no início de 2023, acrescenta. Embora o estudo subsequente ainda não esteja em fase de planejamento, provavelmente seria nos EUA, diz van der Mooren.”

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Nova opção contra a tosse crônica

Nova opção contra a tosse crônica

Nova droga pode ser ‘gamechanger’ para quem sofre de tosse crônica

Médico de pulmão diz que Gefapixant pode ser o primeiro novo tratamento para a condição a ser aprovado no Reino Unido em mais de 50 anos

O professor Surinder Birring, um dos principais médicos do pulmão, liderou um estudo global que descobriu que o Gefapixant reduz a tosse de uma pessoa em até 60% e traz algum alívio para 70% daqueles que o tomam.

Birring, professor de medicina respiratória do hospital King’s College, em Londres, disse que, se obtiver aprovação, o medicamento experimental será o primeiro novo tratamento em mais de 50 anos para aliviar os sintomas da condição debilitante.

Uma tosse crônica ou persistente é definida como aquela que dura mais de oito semanas. Entre 4% e 12% das pessoas no Reino Unido sofrem com isso, estimam especialistas em pulmão. Em muitos casos, é porque eles têm asma, doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra condição que afeta seriamente sua respiração. Mas em outros a tosse não tem explicação médica óbvia.

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#squalidade #desenvolvimento #medicamento #pesquisa – 10/10/2022