Auditorias: Até que ponto as afirmações a seguir são razoáveis e importantes para os auditores internos e as empresas nas quais atuam? Até que ponto elas podem servir como Visão dos profissionais que fazem auditorias?
“Nenhum auditor externo nada pensará, antes de termos pensado;
Nada investigará, antes de termos investigado;
Não levantará nenhuma hipótese, antes que assim tenhamos feito;
Não encontrará indícios de não conformidades, antes de nós;
Não registrará não conformidades com suas evidências objetivas, antes de nós.
Nenhum auditor externo escreverá nada que não tenhamos escrito antes.”
Carlos Santarem
Sabemos que é imprescindível o desenvolvimento de um time com a postura correta e capacitado no planejamento, na condução, na busca de indícios, nos registros e no acompanhamento de auditorias internas em Boas Práticas à luz das exigências regulatórias.
Preparar o time ou fazer uma reciclagem no assunto pode ser muito útil.
“Capacitação em auditorias” é mais um treinamento oferecido pela SQualidade.
O sentimento de pertencimento tem o poder de impregnar as pessoas com um grau de verdadeiro compromisso quase que extasiante.
No mundo corporativo, os colaboradores têm muitos ganhos e as empresas melhores resultados, quando tal sentimento é trabalhado e desenvolvido.
Á luz da andragogia, esse tema pode e deve ser explorado facilitando a visão dos seus benefícios por parte dos colaboradores. Daí vale muito fazer uma revê parada nas operações e realizar um treinamento sobre o assunto.
“Qualidade e o Impacto do Pertencimento” é mais um treinamento oferecido pela SQualidade.
Em fevereiro de 2024, durante uma inspeção da agência reguladora americana (FDA) nas instalações de uma empresa localizada na Índia, constatou-se a “falta de garantia da qualidade de suas instalações”. Isso provocou a necessidade de realização de um recall de vários lotes de suas pomadas lubrificantes por risco de contaminação.
Para os pacientes que utilizam estes produtos, existe um risco potencial de infecções oculares ou danos relacionados.
A pomada lubrificante está nos distribuidores, atacadistas e nas farmácias. Muitas unidades já estão nas casas de consumidores. O FDA em seu alerta, recomenda que “devem parar de usar a pomada ocular em recall” e podem devolver qualquer um dos produtos, listados em seu comunicado oficial, ao local de compra.
Para os nossos olhos, fica a projeção de uma inspeção governamental que pode impedir um dano maior, cuidando do bem-estar e da saúde de milhares de consumidores.
Também para os nossos olhos, fica a projeção de que recolhimentos de produtos e prejuízos associados podem ser evitados por auditorias internas realmente efetivas e realizadas por equipes devidamente capacitadas.
Um erro de fabricação resultou em um nível elevado de dosagem de vitamina D3 ou dose superpotente em um lote de produto líquido destinado a bebês.
O uso prolongado do líquido de vitamina D3 para bebês em recall pode levar a níveis elevados de vitamina D causando vários males. O lote está sendo retirado do mercado.
Apenas um desvio da qualidade suficiente o bastante para afear e colocar em risco milhares de crianças.
Ficam as perguntas, qual a causa raiz? Foi um erro na pesagem? Foi uma falha durante a manipulação? Como o lote chegou nas prateleiras vencendo as barreiras de controle? Existem barreiras efetivas de controle?
Fica uma certeza: em nome de nossas crianças, chega de recall!
Encontre a verdadeira causa raiz – Aumente o seu rigor na análise de problemas. Caso contrário, um desvio reincidente fará uma nova e terrível aparição.
Treinamentos – Dicas de sensibilização – Andragogia Corporativa
Os primeiros minutos de qualquer apresentação podem oferecer ao Instrutor de adultos uma infinidade de informações a respeito da turma e, ao mesmo tempo, pode provocar em cada aprendiz adulto impressões sobre a qualidade do treinamento que está recebendo.
É nessa via de mão-dupla, repleta de interações e sinais, que reside dois dos fatores críticos de sucesso do aprendizado à luz da andragogia: provocar no adulto o desejo (não o prazer) pelo aprendizado e ajudar a encontrar os benefícios que tal aprendizado poderá lhe oferecer. Daí a necessidade de empregar técnicas de aquecimento como uma das primeiras atividades em treinamento.
O aquecimento da turma, no entanto, tem de ser escolhido de maneira adequada e não pode ser o mesmo em turmas de perfis diferentes. Também tem de considerar os objetivos (o desejo e os benefícios) do emprego de tal ferramenta. Da mesma forma, a razão do aquecimento tem de ser apreendida pelos participantes, caso contrário, pode ser interpretada – como muitas vezes é – apenas como um despretensioso “joguinho de quebra-gelo”.
Os dois exercícios de aquecimento que eu apresento a seguir são dinâmicos, envolvem cada um dos participantes e oferecem ao Instrutor um enorme conjunto de subsídios para realizar
Chuva de Impressões
Monte equipes separadas de até seis participantes e peça que descrevam o que sabem sobre o tema a ser tratado e quais os possíveis questionamentos e dúvidas que podem surgir durante o treinamento.
É importante que as impressões sejam registradas por escrito em folhas de papel ou mesmo apresentadas à turma em quadros ou em flipcharts.
Contrato de Expectativas
Esse aquecimento tem o poder de criar bons treinamentos, embora desafiador para quem se proponha a facilitar o aprendizado do adulto.
Isso porque o adulto é um poço de expectativas e espera que você as atenda no tocante ao treinamento que está recebendo.
Veja que não falamos aqui das expectativas da diretoria ou dos acionistas, mas das expectativas dos colaboradores (nos mais diferentes níveis hierárquicos e de escolaridade).
Solicite a cada participante que exponha o que espera encontrar no treinamento; peça que declare quais os benefícios que espera obter com ele.
Depois – e mais importante – apresente a toda a turma a relação de expectativas e se comprometa a atender a cada uma delas, mesmo que fora do conteúdo programático preestabelecido ou mesmo fora do tempo normal do encontro, através de todas as formas possíveis, como e-mail, por exemplo. Normalmente, faço isso em flipcharts e assino a folha criando o cenário do “contrato com a turma”.
Quanto mais você atender a tais expectativas dos adultos aprendizes, maior será o envolvimento da turma e melhor será o aprendizado.
“Com tecnologia de automação da Siemens, Laboratório Teuto entra na era “sem papel”
Software Opcenter Execution Pharma oferece registro eletrônico de lote (eBR) de produtos. Tecnologia elimina papel da operação e contribui para práticas sustentáveis e descarbonização
O Laboratório Teuto, referência no mercado farmacêutico global e pioneiro na produção de medicamentos genéricos no Brasil, acaba de entrar na era paperless, ou seja, operação sem papel, com a tecnologia de automação da Siemens. A solução compreende a implementação do software Opcenter Execution Pharma, sistema de execução de fabricação (MES) que oferece produção sem papel e registro eletrônico de lote (eBR) dos medicamentos. O projeto terá diversas fases, incluindo o setor de sólidos (comprimidos, cápsulas), líquidos (xaropes, ampolas) e antibióticos, e o treinamento de mais de uma centena de operadores de produção.
“Cerca de 90% da indústria farmacêutica utiliza a receita de fabricação do medicamento no papel e todas as informações necessárias para o registro de cada lote produzido. Isso gera um documento com centenas de páginas e serve de consulta para órgãos regulatórios. A solução da Siemens digitaliza o processo e otimiza as etapas de fabricação, eliminando preenchimentos manuais e verificações de documentos físicos. Também abre oportunidades para que os profissionais envolvidos naveguem por novas tecnologias”, diz Rodrigo Alvarez, líder de Negócios de Soluções da Siemens para Indústria Farmacêutica.
Para o Laboratório Teuto, o novo sistema aumentará o controle da rastreabilidade do produto e as informações na ficha de processo, contribuindo para Boas Práticas de Fabricação (BPF). A atualização tecnológica será uma ótima oportunidade de aprendizagem e qualificação profissional.”
“Indústria 4.0: o que são Indtechs e como elas aceleram a transformação digital das manufaturas
O Brasil está num momento de transição importante e extremamente sensível para a adoção de uma nova forma de inovar: a conexão com Indtechs pela indústria tradicional. Entenda!
O mundo, definitivamente, está em um caminho sem volta rumo à Indústria 4.0. Ou seja, rumo a uma completa descentralização do controle dos processos produtivos graças à proliferação de dispositivos inteligentes.
É o caminho natural para aumentar a competitividade e a produtividade do setor.
Só que, neste processo, o Brasil ainda está alguns passos atrás…
O Brasil possui aproximadamente 700 mil indústrias, no entanto apenas 1,6% desse total já aderiu a indústria 4.0 – Fonte: CNI
O atraso brasileiro diante da integração das tecnologias físicas e digitais em todas as etapas de desenvolvimento de um produto é evidente.
Mas a boa notícia é que, por outro lado, o país encontra-se num momento de transição importante e extremamente sensível para a adoção de uma nova forma de inovar: a conexão com Indtechs pela indústria tradicional.
Segunda pesquisa Distrito Indústria 4.0 Report 2021, mapeamento inédito do segmento realizado pela plataforma de inovação Distrito as Indtechs levantaram em 2020, US$ 61,51 milhões em investimentos.
Um crescimento de 427% em relação ao ano anterior.
MAS AFINAL O QUE SÃO INDTECHS ?
De forma simples e objetiva, podemos dizer que Indtechs são startups que trabalham com tecnologias digitais focadas em soluções para a indústria 4.0.
De forma bastante simples, é possível dizer que as Indtechs estão transformando fábricas tradicionais em negócios inteligentes. Com esse novo desenvolvimento, se tornam mais eficientes, seja com processos mais enxutos ou interligadas à sua cadeia de suprimentos.
COMO AS INDTECHS ATUAM NAS MUDANÇAS DOS PROCESSOS DA INDÚSTRIA 4.0?
A atuação das Indtechs se divide em quatro clusters de tecnologia de ponta. Cada um deles engloba nichos específicos com foco em tecnologias habilitadoras da indústria 4.0.
Há, por exemplo, um cluster voltado ao estudo e à criação de soluções ligadas à manufatura de alta performance. Aqui, o foco consiste em apresentar soluções atreladas ao melhor aproveitamento energético, à biotecnologia e ao uso de materiais avançados, como os cada vez mais valiosos semicondutores.
Já os clusters de poder computacional são aqueles direcionados ao blockchain, à nuvem e à IoT. O blockchain, inclusive, tem sido fundamental para preservar a integridade de dados relativos à produção e à distribuição. Desse modo, é possível proporcionar muito mais segurança na hora de repassar informações aos fornecedores, por exemplo.
Um terceiro cluster concentra os esforços na área de realidade virtual e aumentada, além de dialogar com soluções de robótica. Por fim, temos finalmente o cluster com Indtechs inteiramente dedicadas à IA. Além do já citado advanced analytics e da própria automação industrial, é importante ter em mente que esse cluster também está vinculado ao progresso da visão computacional.”
Regulação dos bióticos aumentou confiança dos consumidores
Especialistas afirmam que a atuação da Anvisa tem sido importante para dar credibilidade ao segmento ao aumentar segurança e eficácia; saiba mais
Quando o leite fermentado chegou ao mercado, a ideia de que havia microrganismos vivos que eram benéficos ao organismo humano foi popularizada. Porém, durante anos ou talvez décadas, essa ideia ficou limitada a esse tipo de produto, quando, na verdade, a atuação de bióticos em benefício do corpo humano se mostrava possível em produtos de diferentes tipos.
Recentemente, o mercado consumidor brasileiro descobriu todo o potencial dos bióticos, o que criou desafios adicionais: a regulação das matérias-primas que estavam sendo utilizadas pela indústria. A atuação da Anvisa foi fundamental para retirar os produtos ineficientes do mercado e dar mais credibilidade às empresas sérias.
Essa maturidade alcançada pelo mercado foi um dos assuntos destacados durante o Q&A “Bióticos e saúde gastrointestinal: oportunidades e desafios”, evento organizado pela Food ingredient South America (FiSA), que contou com a presença de especialistas tanto da indústria quanto do mundo acadêmico, na Plataforma Digital FiSA Xperience.
