Categoria: recall

Erro de Fabricação: Vitamina D3 demais e o prejuízo para os bebês.

Um erro de fabricação resultou em um nível elevado de dosagem de vitamina D3 ou dose superpotente em um lote de produto líquido destinado a bebês.

O uso prolongado do líquido de vitamina D3 para bebês em recall pode levar a níveis elevados de vitamina D causando vários males. O lote está sendo retirado do mercado.

Apenas um desvio da qualidade suficiente o bastante para afear e colocar em risco milhares de crianças.

Ficam as perguntas, qual a causa raiz? Foi um erro na pesagem? Foi uma falha durante a manipulação? Como o lote chegou nas prateleiras vencendo as barreiras de controle? Existem barreiras efetivas de controle?

Fica uma certeza: em nome de nossas crianças, chega de recall!

Veja mais sobre a matéria

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Encontre a verdadeira causa raiz

Encontre a verdadeira causa raiz – Aumente o seu rigor na análise de problemas. Caso contrário, um desvio reincidente fará uma nova e terrível aparição.

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23 produtos perigosos. Haja recall!

“23 produtos perigosos que foram recolhidos esta semana nos Estados Unidos

Alimentos, medicamentos, suplementos, dispositivos médicos e outros produtos são recolhidos com mais frequência do que você imagina.

Esperamos que os fabricantes saibam o que estão estocando nas prateleiras. Confiamos que esses produtos são seguros. Mas as coisas têm um jeito de escapar pelas rachaduras.

Felizmente, várias agências reguladoras federais monitoram e recolhem produtos que representam um risco para os consumidores.

A Comissão de Segurança de Produtos de Consumo é um exemplo. A lei federal exige que fabricantes, importadores, distribuidores e varejistas notifiquem a agência sobre bens de consumo potencialmente perigosos dentro de 24 horas após a descoberta.”

Veja alguns exemplos:

Carnes, aves e ovos:

Parkview Ready-to-Eat Turkey Polska Kielbasa – possível contaminação por materiais estranhos

Outros alimentos e bebidas:

Queijo ralado mexicano Cotija envelhecido da Rio Bros California Creamery – potencial contaminação por Listeria monocytogenes

Medicamentos, suplementos e dispositivos médicos:

Kit de cuidados descartáveis ​​para traqueostomia, kit de troca de curativos e conjunto de cuidados para traqueostomia descartáveis ​​do Busse Hospital – preocupações com esterilidade.

Outros produtos de consumo

Capacetes de bicicleta Retrospec Scout Kid – risco de ferimento na cabeça.

Veja a lista completa e mais detalhes


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Alimentos: Reckitt expande recall de fórmulas infantis

A Reckitt expandiu o recall de fórmulas infantis para incluir o Reino Unido e a Irlanda.

A Reckitt / Mead Johnson Nutrition fez o recall de alguns lotes de fórmulas em pó hipoalergênicas Nutramigen LGG Estágio 1 e 2 devido à possível presença de Cronobacter sakazakii.

Ambos os produtos são para fins médicos especiais para bebês. Eles são principalmente prescritos, mas também estão disponíveis sem receita médica. A Autoridade de Segurança Alimentar da Irlanda (FSAI) disse que a maioria dos produtos foi vendida em farmácias.

#alimentos #farmácia #recall #chegaderecall

Fonte: https://www.foodsafetynews.com/2024/01/reckitt-expands-infant-formula-recall/

Bactéria no colírio

“FDA adverte os consumidores a não comprar ou usar certos colírios de metilsulfonilmetano (MSM) devido à contaminação.

A FDA está alertando os consumidores para não comprarem e pararem imediatamente de usar a solução MSM Drops 5% do Dr. Berne e os colírios LightEyez MSM – Eye Repair devido a contaminação bacteriana, contaminação fúngica ou ambos.

O uso de colírios contaminados pode resultar em infecções leves a graves com risco de visão, que podem progredir para uma infecção com risco de vida.

Os colírios Dr. Berne’s e LightEyez também contêm metilsulfonilmetano (MSM) como ingrediente ativo. Esses produtos são medicamentos não aprovados e comercializados ilegalmente nos EUA. Não existem medicamentos oftálmicos comercializados legalmente que contenham MSM como ingrediente ativo.”

Veja mais a respeito

#squalidade #chegaderecall #qualidade – 24/08/2023


Nota de Carlos Santarem: O hashtag “#chegaderecall” não é uma crítica às operações de recall, nem tampouco às empresas que os realizam. Empresas sérias e dedicadas ao consumidor preocupam-se com a qualidade de seus produtos e com os impactos que unidades defeituosas podem causas nas pessoas. O hashtag “#chegaderecall” tem o objetivo de criar um estímulo para um repensar sobre nossos sistemas da qualidade e sobre a questão de desvios reincidentes.


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Um complexo vitamínico com componentes para disfunção erétil. Pode!?

“Volt Candy emite recall voluntário em todo o país das cápsulas PrimeZen Black 6000 devido à presença de sildenafil e tadalafil”

Um Senso da Qualidade a considerar: Shisei Rinri: Princípios Morais e Éticos
– Palavra-chave: Princípios– Palavra dolorosa: Penalidades

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Nota de Carlos Santarem:

A presença de medicamentos em suplementos vitamínicos é quase uma constante
perigosa, em face dos inúmeros casos relatados, inclusive aqueles de recolhimento
de mercado.

Encontrar medicamentos para disfunção erétil em suplementos voltados para o
mercado masculino seria quase uma “notícia batida” se não fosse pelo grau de
imoralidade que ela carrega associada aos riscos da ingestão de produtos de tal
natureza.

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Veja a seguir:

“Volt Candy está recolhendo voluntariamente um lote de
PrimeZen Black 6000, cápsula de 2000 mg, ao nível do consumidor . A análise da
FDA descobriu que as cápsulas PrimeZen Black 6000 estão contaminadas com
sildenafil e tadalafil. Sildenafil e tadalafil são inibidores da
fosfodiesterase (PDE-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o
tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de sildenafil, tadalafil
nas cápsulas PrimeZen Black 6000 os torna medicamentos não aprovados para os
quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitos a
recall.

Declaração de Risco: As cápsulas PrimeZen Black 6000
contendo sildenafil e tadalafil podem interagir com os nitratos encontrados em
alguns medicamentos prescritos (como a nitroglicerina) e podem causar uma queda
significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes,
pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos.
Entre a população masculina adulta com maior probabilidade de usar esses
produtos, os homens adultos que usam nitratos para problemas cardíacos correm
maior risco com esses produtos. A Volt Candy não recebeu relatórios de eventos
adversos ou ferimentos até o momento.”

Veja mais sobre a matéria:

#squalidade #emnomedaética #boas práticas #qualidadetotal-16/02/2023

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Recall por excesso de vitamina

“Nestlé Purina Petcare Company recolhe voluntariamente as dietas veterinárias Purina Pro Plan El Elemental Dry Dog Food nos EUA devido à vitamina D potencialmente elevada

A Nestlé Purina PetCare Company está recolhendo voluntariamente lotes selecionados de ração seca para cães Purina Pro Plan Veterinary Diets EL Elemental (PPVD EL) devido aos níveis potencialmente elevados de vitamina D. A vitamina D é um nutriente essencial para cães; no entanto, a ingestão de níveis elevados pode levar a problemas de saúde, dependendo do nível de vitamina D e da duração da exposição. A toxicidade da vitamina D pode incluir vômitos, perda de apetite, aumento da sede, aumento da micção e salivação excessiva até disfunção renal (rim).

Purina está tomando esta ação depois de receber dois contatos sobre dois casos confirmados separados de um cão exibindo sinais de toxicidade de vitamina D após consumir a dieta, até o momento. Uma vez retirados da dieta, cada um desses cães se recuperou.”

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#squalidade #chegaderecall #qualidade – 10/02/2023


Nota de Carlos Santarem: O hashtag “#chegaderecall” não é uma crítica às operações de recall, nem tampouco às empresas que os realizam. Empresas sérias e dedicadas ao consumidor preocupam-se com a qualidade de seus produtos e com os impactos que unidades defeituosas podem causas nas pessoas. O hashtag “#chegaderecall” tem o objetivo de criar um estímulo para um repensar sobre nossos sistemas da qualidade e sobre a questão de desvios reincidentes.


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Lágrimas que cegam?

Global Pharma Healthcare Questões Recolhimento Voluntário Nacional de Lágrimas Artificiais Colírios Lubrificantes Devido a Possível Contaminação | FDA

A Global Pharma Healthcare está recolhendo voluntariamente todos os lotes dentro do prazo de validade de seus Colírios Lubrificantes Lágrimas Artificiais, distribuídos por /EzriCare, LLC- e Delsam Pharma, para o nível do consumidor, devido a possível contaminação.

Até o momento, existem 55 relatos de eventos adversos, incluindo infecções oculares, perda permanente da visão e morte por infecção da corrente sanguínea.

Origem: Global Pharma Healthcare Issues Voluntary Nationwide Recall of Artificial Tears Lubricant Eye Drops Due to Possible Contamination | FDA

#squalidade #chegaderecall #qualidade – 05/02/2023


Nota de Carlos Santarem: O hashtag “#chegaderecall” não é uma crítica às operações de recall, nem tampouco às empresas que os realizam. Empresas sérias e dedicadas ao consumidor preocupam-se com a qualidade de seus produtos e com os impactos que unidades defeituosas podem causas nas pessoas. O hashtag “#chegaderecall” tem o objetivo de criar um estímulo para um repensar sobre nossos sistemas da qualidade e sobre a questão de desvios reincidentes.


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Painel eletrônico com problema força recall de mais de 70.000 caminhões da Paccar

Paccar faz recall de 76.492 caminhões porque painel digital pode congelar

O problema afeta cerca de 1% dos caminhões recolhidos, mas pode aumentar o risco de acidente

A Paccar Inc. está fazendo o recall de 76.492 caminhões Peterbilt e Kenworth do último modelo porque o painel digital pode congelar, impedindo a atualização do sistema e aumentando a chance de um acidente.

Cerca de 1% dos caminhões recolhidos provavelmente têm o problema, disse Paccar à Administração Nacional de Segurança no Tráfego Rodoviário.

Os modelos 2022 e 2023 afetados incluem o Kenworth T680, T880 e W990 e o Peterbilt 365, 367, 389, 567 e 579.

A Paccar encontrou 57 reclamações de garantia de maio de 2021 a setembro de 2022 relacionadas ao sistema de painel digital fornecido pela Stoneridge Inc. A Paccar soube do problema em agosto. Stoneridge implementou uma correção de software em 15 de setembro.

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#squalidade #chegaderecall #qualidade – 25/10/2022


Nota de Carlos Santarem: O hashtag “#chegaderecall” não é uma crítica às operações de recall, nem tampouco às empresas que as realizam. Empresas sérias e dedicadas ao consumidor preocupam-se com a qualidade de seus produtos e com os impactos que unidades defeituosas podem causas nas pessoas. O hashtag “#chegaderecall” tem o objetivo de criar um estímulo para um repensar sobre nossos sistemas da qualidade e sobre a questão de desvios reincidentes.


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Pedaços de vidro no chocolate?

“Alerta: recolhimento de chocolates da marca Garoto

O procedimento de recolhimento foi iniciado pela empresa, tendo em vista a constatação de avaria em um dos equipamentos de produção da fábrica com risco de conter pequenos fragmentos de vidro em produtos dos lotes mencionados, podendo causar lesões na boca ou mucosas.

Com base nos registros da empresa, há possibilidade de contaminação apenas nos dois lotes mencionados, não havendo restrição de uso dos demais produtos da marca.

De acordo com a documentação apresentada pela empresa no comunicado de recolhimento voluntário, a maior parte dos produtos dos lotes implicados não foi comercializada, porém, alguns produtos foram distribuídos em Vila Velha/ES e no estado de Santa Catarina.”

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Nota de Carlos Santarem: O hashtag “#chegaderecall” não é uma crítica às operações de recall, nem tampouco às empresas que as realizam. Empresas sérias e dedicadas ao consumidor preocupam-se com a qualidade de seus produtos e com os impactos que unidades defeituosas podem causas nas pessoas. O hashtag “#chegaderecall” tem o objetivo de criar um estímulo para um repensar sobre nossos sistemas da qualidade e sobre a questão de desvios reincidentes.


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#squalidade #qualidadetotal #boaspráticas #fiscalização #alimentos – 18/10/2022

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