FDA exige atualizações na rotulagem de produtos injetáveis de cloridrato de prometazina
A FDA está alertando os profissionais de saúde sobre atualizações de rotulagem destinadas a reduzir ainda mais o risco de irritação química grave e danos aos tecidos devido à administração intravenosa de injeção de cloridrato de prometazina.
A FDA exigiu que os fabricantes atualizassem suas informações de prescrição para injeção de cloridrato de prometazina para incluir novas informações de segurança e atualizassem a rotulagem da embalagem e dos recipientes com as informações correspondentes.
A injeção de cloridrato de prometazina é indicada para ajudar a controlar certas reações alérgicas, enjôo, náuseas e vômitos pós-operatórios e como sedativo ou complemento de analgésicos.
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