Recomendação da Vez – Só você entende os meus procedimentos
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O Back, o War e o Bunker Room em auditorias
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Desvios Históricos – 2 de 2
Alguns desvios em nossa história são bastante conhecidos, sobretudo aqueles ligados aos medicamentos.
Em 1937, nos Estados Unidos, ao trocar o solvente utilizado no Elixir de Sulfanilamida o fabricante provoca a intoxicação e a morte de 107 pessoas.
Em 1958, nos Estados Unidos, a falta de cuidados de limpeza na fabricação de vitaminas pediátricas prejudicou o desenvolvimento normal de crianças com 5 anos de idade que apresentaram caracteres sexuais secundários. Os comprimidos de vitamina estavam contaminados com hormônio anteriormente trabalhado na mesma máquina.
Em 1968, na Europa, um ungüento oftálmico contaminado com pseudomonas causou graves lesões oculares em vários pacientes, cegando um deles.
Em 1982, nos Estados Unidos, colocando cianeto de potássio em um famoso medicamento um maníaco consegue matar sete pessoas, a primeira delas, uma menina de 12 anos.
“Toma que o filho é seu”: Em junho de 1998, no Brasil, mulheres grávidas acusaram uma indústria farmacêutica por ter colocado no mercado um anticoncepcional que não cumprira a sua finalidade. O produto muito bem conceituado em todo o mundo acabou recebendo da mídia o apelido pejorativo de “pílula de farinha”.
Em julho de 2003, são cancelados a autorização de funcionamento e os registros de todos os 72 produtos de uma indústria farmacêutica no Rio de Janeiro.
Investigações realizadas pela agência reguladora do país, em conjunto com a vigilância sanitária do estado constataram que houve contaminação do medicamento utilizado como contraste radiológico, cujo princípio ativo Sulfato de Bário teria sido adulterado durante processo de fabricação do produto. Vinte e duas pessoas morreram depois de ingerir o produto.
A agência reguladora verificou que o laboratório estocava indevidamente grande quantidade de carbonato de bário, além de realizar experiências na tentativa de transformá-lo em sulfato de bário, o que pode ter provocado a contaminação. O sulfato, ao ser ingerido, é totalmente eliminado pelo organismo humano, enquanto o carbonato é absorvido e provoca intoxicação.
O ingrediente ativo sulfato de bário foi criminosamente substituído pelo carbonato de bário. Vinte e duas pessoas morreram, depois de ingerir o produto. O dono da empresa e o químico foram condenados e a farmacêutica responsável técnica sofreu sanções de ordem ética.
Uma conceituada indústria farmacêutica no Brasil teve de fazer um recall porque foi encontrado o medicamento indicado para asma dentro de uma embalagem de um produto antialérgico.
Em 2008, nos Estados Unidos, uma compositora toma uma medicação contra enjoo e, por causa da própria medicação, uma gangrena a obriga a amputar um dos seus braços. Faltavam na bula as informações de risco. A empresa foi condenada a pagar uma indenização de 6,7 milhões de dólares.
Em 2009, nos Estados Unidos, a administração de uma mistura vitamínica com dez vezes mais selênio do que a dose recomendada provocou a morte de 21 cavalos do time de polo venezuelano “The Lechuza”. Alguns animais morreram no campo, alguns nos reboques e outros no hospital. Além da perda, um prejuízo de 2 milhões de dólares.
No ano de 2009, também nos Estados Unidos ocorreu uma situação constrangedora. O número do telefone do Serviço de Atendimento ao Cliente foi alterado inadvertidamente em um dígito na sua embalagem. O erro fazia os clientes ligarem para um serviço de telesexo.
Sabemos que os riscos existem em todas as etapas de produção e em toda a sua cadeia logística, e só trabalhando de acordo com as Boas Práticas asseguraremos a qualidade de nossos produtos.
Nós somos a qualidade.
Agora, responda somente para você a esta pergunta:
Por que você trabalha de acordo com as Boas Práticas de Fabricação?
- Para atender as exigências da agência reguladora?
- Para conseguir obter o certificado de Boas Práticas?
- Para atender uma ordem do seu gerente?
- Para assegurar produtos e serviços com qualidade?
- Para ter um dia tranquilo e sem problemas de desvios?
- Todas as respostas anteriores?
Responda também a esta:
Não existisse agência reguladora, não fosse preciso obter qualquer certificado de Boas Práticas, não existissem gerentes dizendo o que deve ser feito…
…mesmo assim você trabalharia de acordo com as Boas Práticas?
Onde quer que você esteja, se respondeu sim a esta última pergunta, receba o muito obrigado de todos nós consumidores que precisamos de você e do seu trabalho para o nosso bem-estar, para a nossa saúde e daqueles que amamos. De novo, e muitas vezes, … Muito obrigado!
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Embalagem: Informação sobre substâncias proibidas
Lula sanciona lei que torna obrigatório alerta de “doping” em medicamentos
Comunidade esportiva celebra decisão, vista como mais uma ferramenta para os atletas de alto desempenho evitarem o uso de substâncias proibidas pelo Código Mundial Antidopagem
O incentivo ao jogo limpo e o combate ao uso de substâncias proibidas no esporte ganhou um aliado nesta sexta-feira, 12 de janeiro. O presidente Luiz Inácio Lula da Silva sancionou a lei que torna obrigatório que laboratórios farmacêuticos indiquem nos rótulos, bulas e em todo o material de publicidade um aviso que indique quando um medicamento tiver substâncias proibidas pelo Código Mundial Antidopagem.
Segundo o texto da Lei nº 14.806, publicada no Diário Oficial da União, a medida passa a valer após 180 dias. A iniciativa foi celebrada pela comunidade esportiva, em especial por ajudar os atletas de alto desempenho a evitarem o uso acidental de substâncias proibidas.
Entre as substâncias proibidas pelo Código Mundial Antidopagem estão anabolizantes, estimulantes, hormônios e diuréticos. Mas há itens proibidos que aparecem em alguns tipos de remédios com efeito analgésico, usados para diminuir a dor.
#alimentos #medicamentos #doping #esporte #lei #atletas
Os melhores líderes não podem ser substituídos pela IA
Existem algumas áreas onde a IA está ultrapassando as capacidades humanas – mas há outras que ela não pode substituir. Com base nas suas pesquisas sobre o conforto dos funcionários com a IA na gestão, bem como nas suas décadas de investigação sobre as qualidades de uma liderança eficaz, os autores identificam a promessa (e os perigos) da gestão baseada na IA, bem como as três capacidades exclusivamente humanas os líderes precisam se concentrar no aperfeiçoamento, especialmente à medida que a IA começa a figurar mais na gestão: 1) consciência, 2) compaixão e 3) sabedoria.
Com acesso a informações ilimitadas, poder de processamento superior, capacidades de aprendizagem rápida e sem restrições emocionais, a inteligência artificial ultrapassará em breve a capacidade humana em muitas áreas de liderança. A nossa investigação, para a qual inquirimos mais de 600 funcionários em vários setores, indica que os funcionários já confiam mais na IA do que nos seus chefes humanos em determinadas áreas de liderança.
Mas só porque a IA pode dominar muitos processos complexos no trabalho, isso não significa que os líderes corram o risco de serem substituídos. Os humanos querem ser liderados por outros humanos, mesmo que essa humanidade apresente falhas e confusão.
#liderança #IA #inteligênciaemocional
Brainfarma recuperará uma nascente em DAIA
“Brainfarma fará serviço por meio de colaboração com a Prefeitura, pelo programa Adote Uma Nascente
A Brainfarma, gigante do ramo farmacêutico, vai recuperar uma nascente situada no Distrito Agroindustrial de Anápolis (Daia). O termo de cooperação com a Prefeitura foi assinado e publicado na edição da última quinta-feira (11) do Diário Oficial do Município (DOM).
A empresa fará os trabalhos por meio do programa Adote Uma Nascente. O curso d’água em questão fica próximo à sede da companhia, na Rua VPR-01.
Ficou acordado que a farmacêutica será a responsável pelo projeto de recuperação, que inclui criação de drenagem superficial e drenos profundos para melhor direcionar as águas pluviais, dissipadores de energia e retaludamento com contenção de parede de gabião. A posteriori, será feito um plantio de grama via hidrosemeadura e pequenas mudas para garantir maior estabilidade dos taludes.”
#farmacêutica #daia #anápolis #brainfarma
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GSK: Investimento de £ 200 milhões em suas Fábricas e em novas fábricas no Reino Unido
“GSK investirá £ 200 milhões em operações de manufatura no Reino Unido
A GSK está planejando investir £ 200 milhões em suas operações de fabricação no Reino Unido nos próximos dois anos.
Como parte dos planos entre 2023 e 2025, a GSK irá melhorar as suas instalações no Reino Unido, incluindo a construção de novas instalações e linhas de montagem. Além disso, a gigante farmacêutica também investirá 67 milhões de libras na renovação de uma das suas fábricas escocesas, com sede em Montrose. Este investimento ajudará a GSK a melhorar a produção dos ingredientes utilizados na fabricação de uma série de medicamentos.
Regis Simard, chefe da cadeia de abastecimento global, disse ao Mail on Sunday : “A GSK tem uma orgulhosa herança de fabricar medicamentos inovadores no Reino Unido.
“As nossas seis unidades de produção no Reino Unido, incluindo Montrose, são uma parte importante da nossa rede global de produção e investimos continuamente em ciência, tecnologia e competências para fornecer medicamentos de forma mais rápida e eficiente.”
No início deste mês, a presidente-executiva da GSK, Dame Emma Walmsley, saudou a economia do Reino Unido como estando numa “posição única” para ter um bom desempenho no sector das ciências da vida devido à sua elevada concentração de competências académicas e empresas de alto perfil.
#manufatura #farmacêutica
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Em Nome Do Melhor – Seiketsu e o Suicídio
Um fato relevante no estudo do suicídio. Segundo a OMS, homens cometem suicídio em maior número. Mais de 70% são homens.
Um fato que sabemos há muito tempo: Homens não são fortes.
Um medo: Homens têm medo de falar, de expressar seus sentimentos.
Um risco: No ambiente corporativo, o estresse, a depressão e o burnout são fatores críticos.
Um fato a considerar: Homens podem recorrer à tempo com a ajuda das pessoas certas.
Uma verdade: a implementação do Seiketsu (Senso da Saúde e Bem-estar) em nossas vidas, sem dúvida, pode nos ajudar. Uma das medidas associadas a ele, a qual destaco no meu livro: “Identificar as debilidades, em sua vida pessoal e em seus empreendimentos, que estão a lhe causar limitações, incômodos, perdas e prejuízos”.
Um cuidado: A busca por tais debilidades e as medidas a serem tomadas serão mais efetivas se for trabalhada com o apoio de profissionais especializados.
Com o Seiketsu (Senso da Saúde e Bem-estar) as empresas podem buscar oferecer ambientes saudáveis e orientações para seus colaboradores vencerem seus problemas, sejam homens ou mulheres. Homens, pela estatística, parecem precisar mais.
Em nome do melhor, coloque os Sensos da Qualidade na sua Vida e na Vida da Sua empresa
#qualidadetotal #sensosdaqualidade #boaspráticas #oms #Seiketsu #suicídio
Risco à segurança da informação: Bandidos podem acessar as contas do Google, sem senha.
“Hackers desvendam método para acessar contas do Google sem senha e empresas de segurança entram em alerta
Pesquisadores de segurança descobriram um hack que permite que criminosos cibernéticos obtenham acesso às contas do Google das pessoas sem precisar de suas senhas.
Leia maisUma revolução silenciosa: produtos sem rótulos
Uma revolução silenciosa: produtos sem rótulos
Um Senso da Qualidade a considerar: Shido: Aprendizado – Palavra-chave: Inovação – Palavra dolorosa: Estagnação
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Nota de Carlos Santarem: Estamos em um caminho sem volta, vivendo a 4ª revolução industrial e mudando a maneira de produzir entre outras tantas atividades. Muito há que ser feito no tocante a normatização e legalização, mas já notamos muitos benefícios e facilidade em nossas vidas. As embalagens sem rótulos físicos podem trazer muitas vantagens, uma vez que tais rótulos podem não ter espaço para todas as informações relevantes as quais os consumidores precisam saber. Os medicamentos com suas bulas que parecem livros com minúsculas letras podem ser produtos que venha a ter suas informações críticas em rótulos não físicos.
Evidente, existem os pontos fracos; existem as dificuldades de implantação; existem públicos diferentes de consumidores que não terão os meios para fazer as leituras (e releituras) quando bem entenderem. Tudo isso será ainda estudado, mas é… um caminho sem volta.
A evolução permitirá facilitar a reciclagem, diminuirá o desperdício, menores custos de produção e produtos mais baratos nas prateleiras.
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Veja a seguir:
“Embalagens sem rótulo: como informar o que o consumidor precisa saber?
Imagine que no futuro, você irá entrar num supermercado e verá nas prateleiras várias opções de produtos, mas tem um detalhe: todos sem rótulo. Como você reagiria?
As embalagens sem rótulo já são realidade hoje, grandes marcas estão aderindo e existem razões importantes para isso.
Um futuro sem rótulos físicos
É uma questão de tempo para que produtos sem rótulos sejam cada vez mais comuns nas gôndolas dos supermercados.”
#qualidade #bpx #sensosdaqualidade #desevolvimento #revoluçãoindustrial #embalagens #rótulos #reciclagem #desperdício